化合物標(biāo)定也叫化合物定值，指對(duì)化合物的特性量的標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行最佳的測(cè)量（估計(jì)）。通常標(biāo)定的基本方式有以下4種：

a、由單一實(shí)驗(yàn)室采用用高準(zhǔn)確度的絕對(duì)或權(quán)威測(cè)量方法定值；

b、由單一實(shí)驗(yàn)室用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠方法定值；

c、使用一種或多種以證明準(zhǔn)確性的方法，由多個(gè)實(shí)驗(yàn)室合作定值；

d、使用一種高精密度方法與已知的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接比較定值；

通常對(duì)于中藥或者雜質(zhì)對(duì)照品所使用的標(biāo)定方法為企業(yè)內(nèi)部方法，在沒有一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下，以采用“由單一實(shí)驗(yàn)室用兩種以上不同原理的已知準(zhǔn)確度的可靠方法定值”居多，常用的“兩種不同原理的方法”為質(zhì)量平衡法與核磁定量法。

1. 質(zhì)量平衡法

質(zhì)量平衡法是通過測(cè)量待測(cè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中水分、有機(jī)和無機(jī)雜質(zhì)、揮發(fā)性溶劑等雜質(zhì)總量而確定最終含量的一種定值分析方法。

含量=HPLC純度*[100%-水分%-溶殘%-熾灼殘?jiān)?]

或含量=HPLC純度*[100%-干燥失重%-熾灼殘?jiān)?]

2. 核磁共振定量法（qNMR）

qNMR是一種應(yīng)用十分廣泛的定量分析方法，是通過qNMR對(duì)化合物含量進(jìn)行定量分析（內(nèi)標(biāo)絕對(duì)定量），可單獨(dú)作為定量的一種方法，或作為質(zhì)量平衡法定量結(jié)果的補(bǔ)充驗(yàn)證，特別適用于價(jià)值高、數(shù)量少（小于1g）的待測(cè)樣品，同時(shí)適合多種成分同時(shí)分析，具有非靶向、無損、快速、綠色等特點(diǎn)。

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