羥丙基纖維素是一種半人工合成有機化合物。

溶解性：1、溶解于水：將H-HPC慢慢加入到劇烈攪拌的水中,直到完全溶解為止,如果將全部物料加入將難于溶解；取預定水量的20-30%加熱到60℃以上，在充分攪拌的條件下將HPC慢慢加入，待所有HPC加入后,再將剩余的80-70%的水加入，可完全溶解。2、溶解于有機溶劑：在充分攪拌下將H-HPC慢慢加入到有機溶劑中,若一次性加入溶解很困難。

【檢查】黏度   取本品適量（按干燥品計算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕（且瓶內(nèi)壁無未溶解的樣品顆粒），溶液置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪勻，除去氣泡并用冷水調(diào)節(jié)重量。用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)式黏度計（Brookfield  type LV model或相當?shù)酿ざ扔嫞?，?0℃土0.1℃，以旋轉(zhuǎn)式黏度計測定（通則0633第三法），或按標示方法配制溶液及測定黏度，應為標示黏度的75%~140%。
　　酸堿度    取本品1.0g（按干燥品計算），邊攪拌邊加至90℃的水50ml中，放冷，加水使溶液成100ml，攪拌使完全形成膠體溶液，依法測定（通則0631），pH值應為5.0~8.0。
　　氯化物     取本品0.20g，加熱水50ml，攪拌均勻，在冰浴中冷卻，轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。
　　殘留溶劑   異丙醇和甲苯（生產(chǎn)工藝中使用時測定）精密量取二甲基亞砜5ml，置頂空瓶中，取樣品0.2g，精密稱定，緩緩加入頂空瓶中，密封，立即搖勻，作為供試品溶液；另取異丙醇和甲苯適量，用二甲基亞砜稀釋制成每1ml中分別各含0.2mg和0.0356mg的混合溶液，精密量取上述溶液5ml，置頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細管柱（30m×0.53mm，3μm）為色譜柱，起始溫度為35℃，維持2分鐘，再以每分鐘15℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進樣口溫度為220℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰的分離度均應符合要求。再取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，含異丙醇不得過0.5%，甲苯不得過0.089%。
　　干燥失重   取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）。
　　二氧化硅（如標簽標示含二氧化硅，且按熾灼殘渣項下方法檢驗，殘渣量超過0.2%時測定）取本品1.0g，置鉑坩堝中，在1000℃熾灼至恒重。將殘渣用水濕潤，滴加氫氟酸10ml，置水浴上蒸干，放冷，繼續(xù)加入氫氟酸10ml與硫酸0.5ml，置水浴上蒸發(fā)至近干，移至電爐上緩緩加熱至酸蒸氣除去，在1000℃熾灼至恒重，放冷，精密稱定，與恒重殘渣的差值即為二氧化硅的重量，按干燥品計算，應不得過0.6%。
　　熾灼殘渣   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.8%。
　　重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽   取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混勻，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【含量測定】羥丙氧基照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑、填充劑等。
　　【貯藏】密閉，在干燥處保存。

西安晉湘藥用輔料有限公司
主要產(chǎn)品包括

外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。

口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。

供注類輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）

外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~

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