藥用級醋酸地塞米松原料藥國藥準(zhǔn)字CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS號1177-87-3
醋酸地塞米松Cusuan DisaimisongDexamethasone Acetate
本品為16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計算，含C24H31FO6應(yīng)為97.0%～102.0% 。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭。本品在丙酮中易溶，在甲醇或無水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中極微溶解，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+82°至+88°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含15μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在240nm的波長處測定吸光度，吸收系數(shù)（E1%1cm）為343～371。
【鑒別】（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成紅色沉淀。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集546 圖）一致。
（4）取本品約50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，置水浴中加熱5分鐘，放冷，加硫酸溶液（1→2）2ml，緩緩煮沸1分鐘，即發(fā)生乙酸乙酯的香氣。
（5）本品顯有機氟化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制）；另取地塞米松對照品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液，精密量取1ml與供試品溶液1ml，置同一100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品溶液主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有與對照溶液中地塞米松峰保留時間一致的雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計算，不得過0.5%；其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液中醋酸地塞米松峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積（與地塞米松峰保留時間一致的雜質(zhì)峰面積乘以1.13）的和不得大于對照溶液中醋酸地塞米松峰面積（1.0%）。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液中醋酸地塞米松峰面積0.01倍（0.01%）的峰忽略不計。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。
熾灼殘渣 不得過0.1%（通則0841）。
硒 取本品0.10g，依法檢查（通則0804），應(yīng)符合規(guī)定（0.005%）。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水（40：60））為流動相；檢測波長為240nm。 取有關(guān)物質(zhì)項下的對照溶液20μl注入液相色譜儀，出峰順序依次為地塞米松與醋酸地塞米松，地塞米松峰與醋酸地塞米松峰的分離度應(yīng)大于20.0。
測定法 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取醋酸地塞米松對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】（1）醋酸地塞米松片 （2）醋酸地塞米松乳膏 （3）醋酸地塞米松注射液 （4）復(fù)方醋酸地塞米松乳膏
藥用級醋酸地塞米松原料藥國藥準(zhǔn)字CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS號1177-87-3
公司主營：原料藥、藥用輔料、米諾地爾、碳酸氫鈉、醋酸氯己定、氯化銨、羥苯乙酯、水楊酸、苯甲酸鈉、氨茶堿、升華硫、鹽酸小檗堿、醋酸地塞米松、尿囊素、磺胺嘧啶銀、維生素C、維生素E、氫氧化鉀、混合脂肪酸甘油酯、蓖麻油、焦亞硫酸鈉、氫氧化鈉、人工牛黃、二甲基亞砜、水楊酸甲酯、枸櫞酸、卡波姆、月桂氮卓酮、輕質(zhì)液狀石蠟、呋喃西林、甘油、滅菌注射用水、十二烷基硫酸鈉、顛茄酊、單糖漿、爐甘石、氧化鋅、維生素B1、鹽酸普魯卡因、甲硝唑、苯酚、硬脂酸、硬脂酸鎂、橙皮酊等
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海派醫(yī)藥是一家以經(jīng)銷藥用原輔料，化學(xué)試劑，食品添加劑，消毒原料為主的公司，公司坐落于歷史文化名城----西安，與國內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建立了良好的合作關(guān)系，海納百川匯集百種藥用輔料，致力于為客戶提供一站式購齊服務(wù)，滿足客戶的需求！海派人以務(wù)實的態(tài)度，創(chuàng)新的思想，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，高效的行動和工作作風(fēng)，全身心的履職盡責(zé)，服務(wù)好每一位客戶。
主要產(chǎn)品包括：
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。