中文名稱:聚山梨酯20
英文名稱:Polysorbate 20
中文別名:吐溫20; 聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯;聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯;聚氧乙烯山梨糖醇酐單月桂酸酯;乳化劑 T-20;聚氧乙烯(20)山梨醇單月桂酸酯;聚山梨醇酯20
英文別名:Tween 20
化學:聚氧乙烯20山梨坦單月桂酸酯;Polyoxyethylene 20 sorbitan monolaurate
CAS注冊 :9005-64-5
唯一成分標識(UNII):7T1F30V5YH
分子:C58H114O26
分子量:1127.48
含有20個氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑,廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。
聚山梨酯還可用作各種物質,包括香精油和油溶性維生素的增溶劑,用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。
穩(wěn)定性:聚山梨酯對電解質、弱酸及弱堿穩(wěn)定;遇強酸、強堿會逐漸皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸濕性,使用前要檢測其含水量,必要時要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣,貯存時間過長會產生過氧化物。 聚山梨酯應置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存。
來源與制備:本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烯聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦 聚山梨酯由梨(糖)醇通過三步反應制得。首先,山梨醇脫水形成去水山梨糖(環(huán)狀山梨酐);去水山梨糖同脂肪酸,如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯;最后,在催化劑作用下再同環(huán)氧乙烯反應生成聚山梨酯。
【類別】藥用輔料,乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
供注類輔料:(要求內毒素&微生物限度)
膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注)
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
外用制劑常用輔料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亞砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固體石蠟,液體石蠟(輕質/重質),混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羥丙基倍他環(huán)糊精,羥丙甲纖維素,甲基纖維素,乙基纖維素,微晶纖維素,聚維酮K30,硬脂酸鎂,麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷,明膠,色素色淀,香精等品種齊全。
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