聚氧乙烯40氫化蓖麻油，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C21H23ClFNO2。

分子量:375.864

CAS號:61788-85-0

密度:1.02g/cm

沸點:529℃

閃點:273.8℃

折射率:1.581

外觀:白青色細(xì)粉

溶解性:不溶于水

【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。
　　本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。
　　酸值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應(yīng)不大于2.0。
　　羥值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應(yīng)為57～80。
　　碘值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應(yīng)不大于5.0o
　　皂化值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應(yīng)為45～69。
　　凝點　取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，本品的凝點為16～26℃。
　　【鑒別】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L氫氧化鉀乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘渣加水5ml，溶解得澄清溶液。滴加冰醋酸數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。
　?。?）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85℃時渾濁。

　環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)　取本品lg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對照品適量，用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液，作為環(huán)氧乙烷對照品溶液。另取二氧六環(huán)對照品適量，精密稱定，用水制成每lml中約含0.1mg的溶液，作為二氧六環(huán)對照品溶液。取本品lg，精密稱定，置頂空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，環(huán)氧乙烷對照品溶液與二氧六環(huán)對照品溶液各0.1ml，密封，搖勻，作為對照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對照品溶液及二氧六環(huán)對照品溶液各0.lml置頂空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml，再加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，密封，搖勻，作為系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚二甲基硅氧烷為固定液，起始溫度為35°C，維持5分鐘，以每分鐘5°C的速率升溫至180°C，再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C，維持5分鐘（根據(jù)分離情況調(diào)整時間）。進(jìn)樣口溫度為150°C，氫火焰離子化檢測器溫度為250°C，頂空平衡溫度為70°C，平衡時間45分鐘。取系統(tǒng)適用性（靈敏度）溶液頂空進(jìn)樣，調(diào)節(jié)檢測靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對照溶液頂空進(jìn)樣，重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過15%，二氧六環(huán)峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過10%，按標(biāo)準(zhǔn)加入法計算，環(huán)氧乙烷不得過0.0001%，二氧六環(huán)不得過0.001%。
　　水分　取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過3.0%。
　　熾灼殘渣　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.3%。
　　重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　【類別】藥用輔料（供非注射用），乳化劑、增溶劑。
　　【貯藏】避光，密閉保存。

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西安晉湘藥用輔料

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