分子式:H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH Cas:9003-11-6 分子量:9840~14600 功能與應(yīng)用 分散劑,乳化劑,增溶劑,潤(rùn)滑劑,潤(rùn)濕劑。 給藥途徑 眼部給藥,口服,牙周給藥,局部給藥。 穩(wěn)定性和貯藏條件 應(yīng)置于密閉容器中貯藏。 來(lái)源與制備 環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)形成聚氧丙烯乙二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。 【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體;微有異臭。 本品在水或乙醇中易溶,在無(wú)水乙醇或乙酸乙酯中溶解,在乙醚或石油醚中幾乎不溶。 【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集618圖)一致。 【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。 溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無(wú)色,如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氧乙烯 取本品的含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷(或氘代水,用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo))10%~20%(g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入核磁共振管中,加氘代水1滴,振搖,在核磁共振儀中,從0×10-6到5×10-6掃描,以直接比較法定量,按下式計(jì)算氧乙烯(EO)值: EO=3300α/(33α+58) 式中 α=(A2/A1)-1 A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,即代表氧丙烯的甲基; A2為(3.2~3.8)×10-6處復(fù)合峰的積分面積,代表氧丙烯、氧乙烯的CH2O和氧丙烯的CHO; EO為氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例,應(yīng)為71.5%~74.9%。 不飽和度 稱取研細(xì)后的本品約15.0g,精密加醋酸汞溶液50ml,在磁力攪拌下使完全溶解,靜置30分鐘,間斷振搖,加溴化鈉結(jié)晶10g,在磁力攪拌下混合2分鐘,立即加酚酞指示液1ml,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白試驗(yàn)和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性甲醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)75ml溶解后,用甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)中和至對(duì)酚酞指示液顯中性]。用下式計(jì)算不飽和度(mmol/g),不得過(guò)0.065mmol/g。 不飽和度=(V供-V空白-V初始)N/W 式中 V 為供試品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氫氧化鉀滴定液(0.1mol/L)的體積,ml; N 為甲醇制氫氧化鉀滴定液的濃度,mol/L; W 為供試品重量,g。 平均分子量 取本品適量(約相當(dāng)于分子量×0.002g),精密稱定,精密加鄰苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少許沸石,加熱回流1小時(shí),放冷,用吡啶沖洗冷凝器兩次,每次10ml,加水10ml,混勻,加塞放置10分鐘,精密加0.66mol/L氫氧化鈉溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定,顯微粉紅色,持續(xù)15秒不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,即得。按下式計(jì)算供試品的平均分子量,應(yīng)為9840~14600。 平均分子量=2000W/[(B-S)N] 式中 W為供試品重量,g; B為空白消耗氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)的體積,ml; S為供試品消耗氫氧化鈉液(0.5mol/L)的體積,ml; N為氫氧化鈉滴定液的濃度,mol/L。 【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等 可以提供以下資質(zhì): 1.增值稅13%發(fā)票 2.隨貨出庫(kù)單 3.質(zhì)檢報(bào)告單。 4.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 5.cde登記 6 .2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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雷瑩