乳糖[lactose]是二糖的一種，分子式是C12H22O11，是在哺乳動(dòng)物乳汁中的雙糖，因此而得名。它的分子結(jié)構(gòu)是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖縮合形成。味微甜?！ ?/span>
CAS號(hào):63-42-3;1336-90-9;200734-90-3;36570-80-6;89466-76-2;73824-63-2
分子式:C12H22O11
分子量:342.2965
合成方法
由牛奶中的乳清(約含乳糖5%)經(jīng)加熱或加石灰乳處理，除去蛋白質(zhì)后濃縮、冷卻、結(jié)晶、干燥而得。得率約60%～70%。
主要用途
營(yíng)養(yǎng)型甜味劑；賦形劑；分散劑；矯味劑；營(yíng)養(yǎng)劑。主要用于：作為粉狀食品色素的吸附分散劑，降低色素濃度，便于使用并降低貯藏期間的變色。利用易壓縮成形和吸水性低的特點(diǎn)，作壓片等賦形劑。利用乳糖焦糖化溫度較低(蔗糖163℃。葡萄糖154.5℃，乳糖僅129.5℃)的特點(diǎn)，對(duì)某些特殊的焙烤食品，可在較低的烘烤溫度下獲得較深的黃色至焦糖色澤。其他有防止結(jié)晶、降低甜度、防止粘結(jié)和增強(qiáng)香味等作用。用于嬰兒食品、糖果和人造奶油等。
性質(zhì)與穩(wěn)定性
白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。味甜，甜度約為蔗糖的70%。無(wú)臭或略有特征性氣味。相對(duì)密度d4201.525(含水物)。有還原性和右旋光性。分α-型和β-型兩種異構(gòu)體。α-乳糖可被酸和乳糖酶分解成葡萄糖和半乳糖，可受乳酸菌類的作用而成為乳酸，但酵母不能利用。在水中結(jié)晶析出者，為一水化物C12 H22O11.H2O，如在120℃下加熱，可成為無(wú)水物。無(wú)水物熔點(diǎn)201～202℃，1g可溶于5ml水或2.6ml熱水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。β-型乳糖在93℃以上的熱水中析出，溶解度不同于α-型，1g溶于2.2ml水或1.1ml熱水。熔點(diǎn)252℃，旋光度[α]D20+53.6°。在2%硫酸乳濁液中可水解為葡萄糖和半乳糖。僅存在于動(dòng)物乳汁中，人乳中約含7%(5%～8%)，牛乳中約含4.5%(4%～5%)。在體溫狀態(tài)時(shí)，按二份α-型和三份β-型的比例混合而成平衡狀態(tài)。普通乳糖商品為α-型。
干燥失重 取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過(guò)1.0%（通則0831）。
水分 取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%。
熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
砷鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下殘留物，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠（或氨基鍵合聚合物）為填充劑；以乙腈-水（70∶30）為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器；參考條件（柱溫為30℃，檢測(cè)器溫度為30℃）。取乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取乳糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
【貯藏】密閉保存。
主要產(chǎn)品包括
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮/二甲基亞砜，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。
口服制劑輔料：蜂蜜/蔗糖，乳糖/阿司帕坦，羥丙基倍他環(huán)糊精，羥丙甲纖維素，甲基纖維素，乙基纖維素，微晶纖維素，聚維酮K30,硬脂酸鎂，麥芽糖/糖精鈉/三氯蔗糖/氨甲環(huán)酸/甜菊糖苷，明膠，色素色淀，香精等品種齊全。
供注類輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無(wú)水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）
海藻糖 500g/瓶 ，1kg/瓶，藥輔級(jí) 1瓶起訂，
薄荷腦 500g/袋，25kg/桶 藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂，
甘露醇 1kg/袋，25kg/桶，藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂，
甘羥鋁 1kg/袋，1袋起訂，藥用級(jí) 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋，1袋起訂，藥輔級(jí) 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶，25kg/桶，藥輔級(jí) 1瓶起訂，
二甲基亞砜 500g/瓶，25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂，
依地酸二鈉 500g/袋，25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂，
羥苯甲酯 1kg/袋，1袋起訂，藥輔級(jí) 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋，25kg/袋，藥輔級(jí) 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋，25kg/桶 藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋，25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂，
固體石蠟 500g/袋，25kg/袋，藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂，
藥用明膠 25kg/袋，1袋起訂，藥輔級(jí) 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂，
羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋， 10kg/袋 藥輔級(jí) 1袋起訂
關(guān)鍵字： 乳糖符合藥典四部;乳糖規(guī)格;乳糖含量;乳糖登記號(hào);乳糖新批號(hào);
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