產(chǎn)品描述
等級(jí)：活性藥物成分（API）
化學(xué)名稱:N - [5 - [(4-ethylpiperazin-1-yl)甲基]pyridin-2-yl] 5-fluoro-4——pyrimidin-2-amine (7-fluoro-2-methyl-3-propan-2-ylbenzimidazol-5-yl)
分子式：C27H32F2N8
分子量:506.59
規(guī)范：按照ChP/USP/EP建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
外觀:粉
總雜質(zhì)：不大于0.5%
純度：不低于99%
殘留溶劑：完全符合ICH Q3C要求
致突變雜質(zhì)：完全符合ICH M8
亞硝胺評(píng)估：可用
粒度：可根據(jù)客戶要求進(jìn)行普通級(jí)或研磨/篩分。
儲(chǔ)存方法：室溫
生產(chǎn)能力：研發(fā)
標(biāo)準(zhǔn)包裝：1kg/袋，5kg/袋，或根據(jù)客戶要求
產(chǎn)品用途
Abemaciclib是一種人類API。它是一種抗腫瘤劑和周期蛋白依賴性激酶4 （CDK4）和6 （CDK6）的雙重抑制劑，在活性不受調(diào)節(jié)的情況下參與細(xì)胞周期和促進(jìn)癌細(xì)胞生長(zhǎng)。
2017年9月28日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)abemaciclib治療，市場(chǎng)名稱為Verzenio，用于治療內(nèi)分泌治療失敗后進(jìn)展的hr陽(yáng)性和her2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。在癌癥轉(zhuǎn)移后接受內(nèi)分泌治療和化療的患者中，它可以單獨(dú)使用，也可以與Fulvestrant聯(lián)合使用。
在hr陽(yáng)性、her2陰性乳腺癌患者口服治療后，abemaciclib顯示出無(wú)進(jìn)展生存率和客觀緩解率的增加。
Abemaciclib已被用于研究黑色素瘤、淋巴瘤、腫瘤、實(shí)體瘤和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療試驗(yàn)。
聯(lián)系方式
四川青木制藥有限公司
四川省眉山市東坡區(qū)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)順江大道南段55號(hào)
國(guó)際營(yíng)銷部(International):
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 028-87827187
國(guó)內(nèi)營(yíng)銷部(Mainland)：
李經(jīng)理 13880480517
楊經(jīng)理 15982276454
Product Description
Grade: Active Pharmaceutical Ingredient(API)
Chemical Name:N-[5-[(4-ethylpiperazin-1-yl)methyl]pyridin-2-yl]-5-fluoro-4-(7-fluoro-2-methyl-3-propan-2-ylbenzimidazol-5-yl)pyrimidin-2-amine
Molecular Formula: C27H32F2N8
Molecular Weight:506.59
Specification: Enterprise Standard established according to ChP/USP/EP
Appearance: Powder
Total impurities: not more than 0.5%
Purity: not less than 99%
Residual Solvents: fully comply with ICH Q3C
Mutagenic impurities: fully comply with ICH M8
Nitrosamine assessment: available
Particle size: regular grade or milling/sieving according to customer’s requirement.
Storage: Room temperature
Production capacity: R&D
Standard Package: 1kg/bag, 5kg/bag, or according to the customer’s requirement
Applications
Abemaciclib is a kind of Human API. It’s an antitumor agent and dual inhibitor of cyclin-dependent kinases 4 (CDK4) and 6 (CDK6) that are involved in the cell cycle and promotion of cancer cell growth in case of unregulated activity.
On September 28, 2017, the FDA granted approval for abemaciclib treatment under the market name Verzenio for the treatment of HR-positive and HER2-negative advanced or metastatic breast cancer that has progressed after unsuccessful endocrine therapy. It is either given alone in patients who have undergone endocrine therapy and chemotherapy after the metastasis of cancer, or in combination with Fulvestrant.
Following oral treatment in patients with HR-positive, HER2-negative breast cancer, abemaciclib demonstrated increased progression-free survival rates and objective response rates.
Abemaciclib has been used in trials studying the treatment of melanoma, lymphoma, neoplasm, solid tumor, and glioblastoma.
Contact Information
Sichuan Qingmu Pharmaceutical Co., Ltd.
Add: No. 55, South Shunjiang Avenue, East Economic Development Zone, Dongpo District, Meishan City, Sichuan, 620036, China
International Marketing Department:
Email: sales@eastonpharma.cn
Tel: 0086-28-87827187
關(guān)鍵字： 1231929-97-7;Abemaciclib;阿貝西利;阿貝西利游離堿;青木制藥;
四川青木制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“青木制藥”）成立于2011年，位于四川眉山，現(xiàn)有員工300余人，是一家專業(yè)從事特色原料藥及高端醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，是成都苑東生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“苑東生物”）的全資子公司。苑東生物成立于2009年，下設(shè)5家全資子公司，現(xiàn)有員工1100余人。苑東生物專注于麻醉鎮(zhèn)痛、糖尿病、心血管、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域，先后實(shí)現(xiàn)了20余個(gè)制劑產(chǎn)品和近20個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。公司于2020年9月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票代碼：688513）。
研發(fā)優(yōu)勢(shì)：
1.QbD+綠色化學(xué)理念
2.中外雙報(bào)
3.API晶型、工藝專利挑戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)
體系優(yōu)勢(shì)：
1.GMP體系健全：10次NMPA檢查，1次美國(guó)FDA檢查
2.符合歐/美/日GMP標(biāo)準(zhǔn): 3*JDMF， 4*USDMF，3*CEP
3.15臺(tái)液相，5臺(tái)氣相，ICP-MS、粒度儀、XRD、TGA、DSC等高端儀器。
工廠優(yōu)勢(shì)
1)2個(gè)API生產(chǎn)車間，16條常規(guī)API獨(dú)立生產(chǎn)線，4個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，200臺(tái)（套）生產(chǎn)設(shè)備，反應(yīng)體積50~5000L。
2)4條OEB-4獨(dú)立生產(chǎn)線，1個(gè)獨(dú)立潔凈區(qū)，反應(yīng)體積20~1000L。
3)1條特殊反應(yīng)生產(chǎn)線，含6種國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控危險(xiǎn)反應(yīng)的自控系統(tǒng)：氫化、氯化、磺化、重氮化、烷基化、氧化。
4)高溫：250℃； 深冷：-100