CAS號:[8012-89-3] 本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。 【性狀】本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結(jié)晶;具特異性氣味。 本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或無水乙醇中幾乎不溶。 相對密度 取本品,制成長、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)約400ml(20℃),如果蠟塊下沉,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入乙醇,至蠟塊可停在溶液中任意一點,即得相對密度測試液。取測試液,照相對密度測定法(通則0601)測定,本品的相對密度為0.954~0.964。 熔點 本品的熔點(通則0612第二法)為62~67℃。 折光率 本品的折光率(通則0622)在75℃時為1.4410~1.4430。 酸值 本品的酸值(通則0713)應為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)。 碘值 本品的碘值(通則0713)應為8.0~13.0。 皂化值 本品的皂化值(通則0713)應為85~100。 類別:藥用輔料??捎糜谠黾尤楦嗪蛙浉嗟某矶龋€(wěn)定油包水型乳劑等,也用于打光糖衣片和調(diào)節(jié)栓劑的熔點。也用作緩釋片的薄膜包衣。蜂蠟微球用在口服劑型中,可抑制活性成分被胃吸收,使絕大多數(shù)吸收發(fā)生在腸道。用本品包衣可控制藥物從離子交換樹脂球中釋放。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至完全炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化氫溶液,待反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(不得過0.0002%)。 【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯藏】避光,密閉保存。 可以提供以下資質(zhì): 1.增值稅13%發(fā)票 2.隨貨出庫單 3.質(zhì)檢報告單。 4.營業(yè)執(zhí)照 5.cde登記 6 .2020版質(zhì)量標準 供注類輔料:(要求內(nèi)毒素&微生物限度) 膽固醇,海藻糖(無水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸櫞酸/枸櫞酸鈉,磷酸二氫鈉/氫二鉀,乳糖(供注),依地酸二鈉(供注) 外用消毒抑菌原料: 醋酸氯己定,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴銨/苯扎氯銨,薄荷腦/薄荷素油,水楊酸/苯甲酸鈉,維生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,司盤80/85,羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉,二丁基羥基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羥鋁,聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
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雷瑩