白色結(jié)晶，UV最大吸收(pH一6磷酸緩沖液)：274nm(17600)。
頭孢呋辛鈉( cefuroxime sodiumsalt):白色、類白色或微黃色粉末或結(jié)晶性粉末，無臭，味苦，有引濕性。易溶于水或緩沖溶液，溶于甲醇，極微溶于乙醇乙酯、乙醚、辛醇、苯或氯
仿，水中溶解度為500mg/2. SmL。pK。（水）：2.5；pK。（二甲基甲酰胺）：5.1。UV最大吸收（水）：274nm(e17400)。
質(zhì)量標準-中國藥典2005版
頭孢呋辛鈉：按無水物計算，含頭孢呋辛(C16 H16 N4 08S)不得少于86.0%；溶液的澄清度與顏色應(yīng)符合規(guī)定；結(jié)晶性應(yīng)符規(guī)定；pH值應(yīng)為6.0～8. 5(lOmg該品溶于1mL水)，雜質(zhì)應(yīng)不得大于3%，含水分不得超過3.5%；每1rng頭孢呋辛中含內(nèi)毒素的量應(yīng)少于0. 10EU；無菌應(yīng)符合規(guī)定。
制法
(1)頭孢呋辛的合成：以2一乙酰呋喃為原料，在鹽酸存在下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成2一呋喃基乙醛酸，再與甲氧胺鹽酸鹽反應(yīng)生成(Z)一2一甲氧亞氨基-2-(呋喃-2-基)乙酸，然后與7一氨基頭孢霉烷酸(7-ACA)等反應(yīng)制得頭孢呋辛。
(2)頭孢呋辛鈉的制備有兩種方法。
①以頭孢噻吩鈉為原料，用酶進行水解脫去側(cè)鏈上的乙?；僖来闻c二苯基偶氨甲烷及三氯乙?；惽杷狨シ磻?yīng)，對羧基和醇進行保護，并用五氯化磷進行處理，將得到的化合物先用弱堿的甲醇溶液，再用強酸水解，脫去保護基，繼續(xù)進行側(cè)鏈反應(yīng)可得頭孢呋辛。頭孢呋辛和2一乙基己酸鈉作用，可得頭孢呋辛鈉。
②以7一氨基頭孢烷酸為原料，以三乙胺作為縛酸劑，在二氯甲烷中反應(yīng)，反應(yīng)液用稀鹽酸洗去堿化合物后，用碳酸氫鈉溶液提取、處理。將得到的化合物用黃色酶進行發(fā)酵，脫去乙?；０l(fā)酵液經(jīng)離心分離去酶后，加入酸進行結(jié)晶。然后再依次和三氯乙酰基異氰酸酯（或氯磺?；惽杷狨?；或二氯次磷酰基異氰酸酯）、2一乙基己酸鈉反應(yīng)，得到頭孢呋辛鈉。
用途
第二代頭孢菌素類抗生素，對革蘭陽性菌和陰性菌均有較強的抑菌或殺菌作用，對α-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，注射給藥。用于敏感菌引起的泌尿系統(tǒng)感染、呼吸系統(tǒng)感染、軟組織感染、婦產(chǎn)科疾病感染、淋病、腦膜炎等。頭孢呋辛及其鈉鹽和酯化物均是英國葛蘭素史克公司研制開發(fā)的頭孢類抗生素，它以良好的臨床應(yīng)用效果贏得了市場的普遍認可，該產(chǎn)品的全球年銷售額已連續(xù)數(shù)年名列前茅。頭孢呋辛鈉和頭孢呋辛酯是目前國內(nèi)第二代頭孢菌素中應(yīng)用較大的品種。
| 中文名 | 頭孢呋辛鈉
|
| 英文名 | Cefuroxime Sodium
|
| 別名 | 西力欣
頭孢呋肟鈉
頭孢呋辛鈉
無菌頭孢呋辛鈉
頭孢呋辛鈉無菌
原料藥頭孢呋辛鈉
頭孢呋辛酯雜質(zhì)D鈉
頭孢呋辛鈉(標準品)
(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉
|
| 英文別名 | Zinace
CEFUROXIME NA
CEFUROXIME SODIUM
Cefuroxime Sodium
CEFUROXIME SODIUM SALT
Cefuroxime Sodium Sterile
7β-[[(Z)-2-(2-Furyl)-2-(methoxyimino)-1-oxoethyl]amino]-3-[(carbamoyloxy)methyl]cepham-3-ene-4-carboxylic acid sodium salt
sodium [6r-[6a,7b(z)]]-3-[[(aminocarbonyl)oxy]methyl]-7-[2-furyl(methoxyimino)acetamido]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
sodium (6R,7R)-3-[(carbamoyloxy)methyl]-7-{[(2Z)-2-furan-2-yl-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
sodium (6R,7R)-3-[(carbamoyloxy)methyl]-7-{[(2E)-2-furan-2-yl-2-(methoxyimino)acetyl]amino}-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylate
(6R)-3-[(Carbamoyloxy)methyl]-7α-[[2-furanyl[(Z)-methoxyimino]acetyl]amino]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid sodium salt
5-Thia-1-azabicyclo4.2.0oct-2-ene-2-carboxylic acid, 3-(aminocarbonyl)oxymethyl-7-(2Z)-2-furanyl(methoxyimino)acetylamino-8-oxo-, monosodium salt, (6R,7R)-
|
| CAS | 56238-63-2
|
| EINECS | 260-073-1 |
| 化學式 | C16H15N4O8S.Na
|
| 分子量 | 446.37 |
| InChI | InChI=1/C16H16N4O8S.Na/c1-26-19-9(8-3-2-4-27-8)12(21)18-10-13(22)20-11(15(23)24)7(5-28-16(17)25)6-29-14(10)20;/h2-4,10,14H,5-6H2,1H3,(H2,17,25)(H,18,21)(H,23,24);/q;+1/p-1/b19-9-;/t10-,14-;/m1./s1 |
| InChIKey | URDOHUPGIOGTKV-JTBFTWTJSA-M |
| 熔點 | 240-245°C(dec) |
| 比旋光度 | D20 +60° (c = 0.91 in water) |
| 水溶性 | Freely soluble in water |
| 溶解度 | 易溶于水，極微溶于乙醇 (96%)。 |
| 酸度系數(shù) | pKa (water): 2.5; (DMF): 5.1(at 25℃) |
| 存儲條件 | Inert atmosphere,2-8°C |
| 外觀 | 整潔 |
| 顏色 | White to Pale Beige |
| MDL號 | MFCD09878727 |
| 危險品標志 | Xn - 有害物品
|
| 風險術(shù)語 | R42/43 - 吸入及皮膚接觸可能致敏。
R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系統(tǒng)和皮膚。
R20/21/22 - 吸入、皮膚接觸及吞食有害。
|
| 安全術(shù)語 | S22 - 切勿吸入粉塵。
S36/37 - 穿戴適當?shù)姆雷o服和手套。
S45 - 若發(fā)生事故或感不適，立即就醫(yī)(可能的話，出示其標簽)。
S36 - 穿戴適當?shù)姆雷o服。
S26 - 不慎與眼睛接觸后，請立即用大量清水沖洗并征求醫(yī)生意見。
|
| WGK Germany | 2 |
| RTECS | XI0330000 |
| 海關(guān)編號 | 29419000 |
| 上游原料 | 鹽酸 |
| 下游產(chǎn)品 | 頭孢呋辛 |
| 參考資料 查看更多 | 1. 劉敏軒,趙興然,于璐,鹿浩志,王向紅.膠體金試紙條快速檢測動物源性食品中頭孢氨芐殘留[J].食品研究與開發(fā),2020,41(15):150-155.2. [IF=6.331] Wei Guo et al."Cationic amphi... |
260-073-1 - 性質(zhì)
可信數(shù)據(jù)
白色結(jié)晶，UV最大吸收(pH一6磷酸緩沖液)：274nm(17600)。
頭孢呋辛鈉( cefuroxime sodiumsalt):白色、類白色或微黃色粉末或結(jié)晶性粉末，無臭，味苦，有引濕性。易溶于水或緩沖溶液，溶于甲醇，極微溶于乙醇乙酯、乙醚、辛醇、苯或氯
仿，水中溶解度為500mg/2. SmL。pK。（水）：2.5；pK。（二甲基甲酰胺）：5.1。UV最大吸收（水）：274nm(e17400)。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
260-073-1 - 質(zhì)量標準-中國藥典2005版
可信數(shù)據(jù)
頭孢呋辛鈉：按無水物計算，含頭孢呋辛(C16 H16 N4 08S)不得少于86.0%；溶液的澄清度與顏色應(yīng)符合規(guī)定；結(jié)晶性應(yīng)符規(guī)定；pH值應(yīng)為6.0～8. 5(lOmg該品溶于1mL水)，雜質(zhì)應(yīng)不得大于3%，含水分不得超過3.5%；每1rng頭孢呋辛中含內(nèi)毒素的量應(yīng)少于0. 10EU；無菌應(yīng)符合規(guī)定。
最后更新：2022-01-01 08:52:14
260-073-1 - 標準
可信數(shù)據(jù)
本品為（6R，7R)-7-[2-(呋喃-2-基)-2-(甲氧亞氨基）乙酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。按無水物計算，含頭孢呋辛(C16H16N408S)不得少于 86.0% 。
最后更新：2024-01-02 23:10:35
260-073-1 - 性狀
可信數(shù)據(jù)
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每lml中約含1Omg的溶液，依法測定（通則0621)，比旋度為+ 55°至+ 65 °。
吸收系數(shù)
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中含10ug的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)，在274nm波長處測定吸光度，吸收系數(shù)為390?425。
最后更新：2022-01-01 11:40:17
260-073-1 - 制法
可信數(shù)據(jù)
(1)頭孢呋辛的合成：以2一乙酰呋喃為原料，在鹽酸存在下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成2一呋喃基乙醛酸，再與甲氧胺鹽酸鹽反應(yīng)生成(Z)一2一甲氧亞氨基-2-(呋喃-2-基)乙酸，然后與7一氨基頭孢霉烷酸(7-ACA)等反應(yīng)制得頭孢呋辛。
(2)頭孢呋辛鈉的制備有兩種方法。
①以頭孢噻吩鈉為原料，用酶進行水解脫去側(cè)鏈上的乙酰基，再依次與二苯基偶氨甲烷及三氯乙酰基異氰酸酯反應(yīng)，對羧基和醇進行保護，并用五氯化磷進行處理，將得到的化合物先用弱堿的甲醇溶液，再用強酸水解，脫去保護基，繼續(xù)進行側(cè)鏈反應(yīng)可得頭孢呋辛。頭孢呋辛和2一乙基己酸鈉作用，可得頭孢呋辛鈉。
②以7一氨基頭孢烷酸為原料，以三乙胺作為縛酸劑，在二氯甲烷中反應(yīng)，反應(yīng)液用稀鹽酸洗去堿化合物后，用碳酸氫鈉溶液提取、處理。將得到的化合物用黃色酶進行發(fā)酵，脫去乙酰基。發(fā)酵液經(jīng)離心分離去酶后，加入酸進行結(jié)晶。然后再依次和三氯乙?；惽杷狨ィɑ蚵然酋；惽杷狨ィ换蚨却瘟柞；惽杷狨ィ?一乙基己酸鈉反應(yīng)，得到頭孢呋辛鈉。
最后更新：2022-01-01 08:52:14
260-073-1 - 鑒別
可信數(shù)據(jù)
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集721圖）一致。
本品顯鈉鹽鑒別（1)的反應(yīng)（通則0301)。
最后更新：2022-01-01 11:40:18
260-073-1 - 用途
可信數(shù)據(jù)
第二代頭孢菌素類抗生素，對革蘭陽性菌和陰性菌均有較強的抑菌或殺菌作用，對α-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，注射給藥。用于敏感菌引起的泌尿系統(tǒng)感染、呼吸系統(tǒng)感染、軟組織感染、婦產(chǎn)科疾病感染、淋病、腦膜炎等。頭孢呋辛及其鈉鹽和酯化物均是英國葛蘭素史克公司研制開發(fā)的頭孢類抗生素，它以良好的臨床應(yīng)用效果贏得了市場的普遍認可，該產(chǎn)品的全球年銷售額已連續(xù)數(shù)年名列前茅。頭孢呋辛鈉和頭孢呋辛酯是目前國內(nèi)第二代頭孢菌素中應(yīng)用較大的品種。
最后更新：2022-01-01 08:52:15
260-073-1 - 檢查
可信數(shù)據(jù)
酸堿度
取本品，加水制成每lml中含0.lg的溶液，依法測定（通則0631)，pH 值應(yīng)為6.0?8.5。
溶液的澄清度
取本品5份，各0.6g，分別加水5ml使溶解，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，均不得更濃。
溶液的顏色
取本品5份，各0.6g，分別加0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液5ml使溶解，溶液應(yīng)無色；如顯色，與黃色或黃綠色6號標準比色液(通則0901第一法）比較，均不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品適量，加水溶解并稀釋制成每lml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液(臨用新制或存放在2?8°C條件下）；精密量取供試品溶液適量，用水定董稀釋制成每lml中含5ug 的溶液，作為對照溶液。照髙效液相色譜法（通則0512)測定，以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩沖液(取醋酸鈉0.68g，冰醋酸5.8g，加水稀釋成1000ml，用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.4)為流動相A ，以乙腈為流動相B,流速為每分鐘1.5ml，按下表進行線性梯度洗脫；檢測波長為273nm。取頭孢呋辛對照品適量，加水溶解并稀釋制成每lml 中含0.5mg的溶液，置60°C水浴放置30分鐘，放冷，使頭孢呋辛部分轉(zhuǎn)變?yōu)槿グ奔柞ｎ^孢呋辛，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20u1注人液相色譜儀，記錄色譜圖，頭孢呋辛峰與去氨甲酰頭孢呋辛峰間的分離度應(yīng)大于3.0。頭孢呋辛峰與后相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液和對照溶液各20u1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0% )，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的3倍（3.0% )，供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰忽略不計。
頭孢呋辛聚合物
照分子排阻色譜法（通則0514)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用葡聚糖凝膠G-10(40-120Um )為填充劑的玻璃柱，內(nèi)徑1.0?1.4cm，柱長30-40cm。流動相A 為pH 7.0 的0.025mol/L磷酸鹽緩沖液[0.025mol/L磷酸氫二鈉溶液-0.025mol/L磷酸二氫鈉溶液（61：39 )]，流動相B 為水，流速約為每分鐘1.5ml，檢測波長為254nm。取0.5mg/ml藍色葡聚糖2000溶液100?200ul注人液相色譜儀，分別以流動相A 、B 為流動相測定，記錄色譜圖。理論板數(shù)按藍色葡聚糖2000峰計算均不低于400，拖尾因子均應(yīng)小于2.0。在兩種流動相系統(tǒng)中藍色葡聚糖2000峰保留時間的比值應(yīng)在0.93?1.07之間。對照溶液主峰和供試品溶液中聚合物峰與相應(yīng)色譜系統(tǒng)中藍色葡聚糖2000峰的保留時間的比值均應(yīng)在0.93?1.07之間。稱取頭孢呋辛鈉約0.2g，置10ml量瓶中，用0.5mg /ml的藍色葡聚糖2000溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取100?200ul注人液相色譜儀，用流動相A 進行測定，記錄色譜圖。高聚體的峰高與單體與高聚體之間的谷高比應(yīng)大于2.0。另以流動相B 為流動相，精密量取對照溶液100?200u1，連續(xù)進樣5次，峰面積值的相對標準偏差應(yīng)不大于5.0 % 。
對照溶液的制備
取頭孢呋辛對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中約含40ug的溶液。
測定法
取本品約0.2g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。立即精密量取100?200u1注人液相色譜儀，以流動相A為流動相進行測定，記錄色譜圖。另精密量取對照溶液100?200u1注人液相色譜儀，以流動相B為流動相，記錄色譜圖。按外標法以頭孢呋辛峰面積計算，頭孢呋辛聚合物的量不得過0.2% 。
殘留溶劑
取本品約1.Og ,精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液，精密量取lml置頂空瓶中，精密加水lml ,密封，作為供試品溶液；精密稱取各溶劑適量，用水定量稀釋制成每lml中含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg、異丙醇0.5mg、二氯甲烷60mg、正丙醇0.5mg、乙酸乙酯0.5mg、四氫呋喃70mg、正丁醇0.5mg、環(huán)己垸0.3mg與甲基異丁基酮0.5mg的混合溶液，搖勻，精密量取1ml，置頂空瓶中，加供試品貯備液1ml，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，以100% 二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為35°C,維持15分鐘，以每分鐘10°C的速率升溫至150°C;進樣口溫度為200°C;檢測器溫度為250°C;頂空瓶平衡溫度為70°C，平衡時間30分鐘。取對照品溶液頂空進樣，出峰順序依次為甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇、二氣甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氫呋喃、正丁醇、環(huán)己烷、甲基異丁基酮，各峰間的分離度均應(yīng)符合要求。量取對照品溶液和供試品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按標準加人法以峰面積計算，甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷、正丙醇、乙酸乙酯、四氫呋喃、正丁醇、環(huán)己烷與甲基異丁基酮的殘留量均應(yīng)符合規(guī)定。
2-乙基己酸
取本品，依法測定（通則0873),不得過 0.5% 。
水分
取本品，照水分測定法（通則0832第一法1)測定，含水分不得過3.5% 。
可見異物
取本品5份，每份各3.Og,加微粒檢査用水溶解，依法檢査（通則0904),應(yīng)符合規(guī)定。（供無菌分裝用）
不溶性微粒
取本品3份，加微粒檢查用水制成每lml中含50mg的溶液，依法檢査（通則0903),每lg 樣品中，含lOum及10um以上的微粒不得過6000粒，含25um及25um以上的微粒不得過600粒。（供無菌分裝用）
細菌內(nèi)毒素
取本品，依法檢査（通則1143)，每lmg頭孢呋辛中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.10EU。（供注射用）
無菌
取本品，用0.9% 無菌氣化鈉溶液溶解并稀釋成每lml中含50mg的溶液，經(jīng)薄膜過濾法處理,用pH 7.0 無菌氣化鈉-蛋白胨緩沖液分次沖洗（每膜不少于500ml) ,每管培養(yǎng)基中加入不少于300萬單位的青霉素酶，以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（通則1101) ,應(yīng)符合規(guī)定。(供無菌分裝用）
最后更新：2022-01-01 11:40:19
260-073-1 - 含量測定
可信數(shù)據(jù)
照髙效液相色譜法（通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
以辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以醋酸鹽緩沖液（取醏酸鈉0.68g,冰醋酸5.8g,加水稀釋成1000ml,用冰醋酸調(diào)節(jié)pH 值至3.4)-乙腈(85:15)為流動相，檢測波長為273mn。取本品適量，加水溶解并稀釋制成每lml中含0.5mg的溶液，置60°C水浴放置30分鐘，放冷，使頭孢呋辛部分轉(zhuǎn)變?yōu)槿グ奔柞ｎ^孢呋辛，作為系統(tǒng)適用性溶液，取20u1注人液相色譜儀，記錄色譜圖，頭孢呋辛峰和去氨甲酰頭孢呋辛峰的分離度應(yīng)大于3.0。頭孢呋辛峰與相對保留時間約為1.1 處雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。
測定法
取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每lml中含0.lmg的溶液，作為供試品溶液（臨用新制或存放于2?8°C條件下），精密量取20M1注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢呋辛對照品適量，同法測定，按外標法以峰面積計算供試品中Cl6H16N4O8S 的含量。
最后更新：2022-01-01 11:40:20
260-073-1 - 類別
可信數(shù)據(jù)
最后更新：2022-01-01 11:40:20
260-073-1 - 貯藏
可信數(shù)據(jù)
最后更新：2022-01-01 11:40:20
260-073-1 - 注射用頭孢呋辛鈉
可信數(shù)據(jù)
本品為頭孢呋辛鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢呋辛(Cl6Hl6N408S )不得少于86.0% ;按平均裝量計算，含頭孢呋辛(C16H16N408S )應(yīng)為標示量的90.0%?110.0% 。
性狀
本品為白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末。
鑒別
取本品，照頭孢呋辛鈉項下的鑒別（1 )、（3)項試驗，顯相問的結(jié)果。
檢查
溶液的澄清度 取本品5瓶，按標示量分別加水制成每lml中含0.lg 的溶液，溶液應(yīng)澄清；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，均不得更濃。
溶液的顏色 取本品5瓶，按標示量分別加0.05mol/L乙二胺四醋酸二鈉溶液制成每lml中含0.lg 的溶液，溶液應(yīng)無色；如顯色，與黃色或黃綠色8號標準比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。
頭孢呋辛聚合物精密稱 取本品內(nèi)容物適量，照頭孢呋辛鈉項下的方法測定，按外標法以頭孢呋辛峰面積計算，頭孢呋辛聚合物的量不得過標示量的0.3 % 。
不溶性微粒 取本品，按標示量加微粒檢查用水制成每lml中含60mg的溶液，依法檢査（通則0903)，標示量為l.Og以下的折算為每l.Og樣品中含lOum及l(fā)0um以上的微粒不得過6000粒，含25um或25um以上的微粒不得過600粒;標示量為1.0g以上（包括1.0g)每個供試品容器中含10um及10um以上的微粒不得過6000粒，含25um 及25um以上的微粒不得過600粒。
酸堿度、有關(guān)物質(zhì)、水分、細菌內(nèi)毒素與無菌 照頭孢呋辛鈉項下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（通則0102)。
含量測定
取裝量差異項下的內(nèi)容物，照頭孢呋辛鈉項下的方法測定，即得。
類別
同頭孢呋辛鈉。
規(guī)格
按（Cl6Hl6N408S）計（1)0.25g (2)0.5g(3)0.75g ( 4 ) 1.0g (5)1.25g ( 6 ) 1.5g ( 7 ) 1.75g(8)2.Og (9)2.25g (10)2.5g (11)3.Og
貯藏
遮光，密封，在陰涼處保存。