本品系庶糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L-M-1226號(hào)菌（Leuconostoc mesenteroides）發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量（Mw）應(yīng)為32000-42 000。
性狀
本品為白色粉未，無(wú)臭。
本品在熱水中易溶，在乙醇中不溶。
比旋度
照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。
鑒別
照右旋糖酐20項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
檢查
分子量與分子量分布
照分子排阻色譜法（通則0514）測(cè)定。
供試品溶液：取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液，振搖，放置過(guò)夜。
對(duì)照品溶液：取4-5個(gè)已知分子量的右旋糖酐對(duì)照品，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中各含10mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液（1）：取葡萄糖適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液（2）：取葡聚糖2000適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含10mg的溶液。
色譜條件：以親水性球型高聚物為填充劑（TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱），以0.71%硫酸鈉溶液（內(nèi)含0.02%疊氮化鈉）為流動(dòng)相，柱溫為35°C，流速為每分鐘0.5mL，示差折光檢測(cè)器，進(jìn)樣體積20μL。
系統(tǒng)適用性要求：系統(tǒng)適用性溶液（1）色譜圖中，葡萄糖的保留時(shí)間為tT，系統(tǒng)適用性溶液（2）色譜圖中，葡聚糖2000的保留時(shí)間為t0，供試品溶液和對(duì)照品溶液色譜圖中主峰的保留時(shí)間tR均應(yīng)在tT和t0之間。理論板數(shù)按葡萄糖峰計(jì)算不小于5000。
測(cè)定法：取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。由GPC軟件分別計(jì)算出對(duì)照品溶液的回歸方程與供試品的重均分子量及分子量分布。
限度：重均分子屬應(yīng)為32000-42000，10%大分子部分重均分子量不得大于120000，10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
氯化物、氮、干燥失重、熾灼殘?jiān)c重金屬
照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
類(lèi)別
血漿代用品。
貯藏
密封，在干燥處保存。
供注類(lèi)輔料：（要求內(nèi)毒素＆微生物限度）
膽固醇，海藻糖（無(wú)水/二水），卵磷脂/大豆磷脂，聚山梨酯（供注），枸櫞酸/枸櫞酸鈉，磷酸二氫鈉/氫二鉀，乳糖（供注），依地酸二鈉（供注）
外用消毒抑菌原料：
醋酸氯己定，聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽，葡萄糖酸氯己定溶液，苯扎溴銨/苯扎氯銨，薄荷腦/薄荷素油，水楊酸/苯甲酸鈉，維生素E油，二甲硅油，聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，司盤(pán)80/85，羥苯甲酯/羥苯乙酯/羥苯丙酯/甲酯鈉/丙酯鈉，二丁基羥基甲苯，氨丁三醇，三氯叔丁醇，甘羥鋁，聚丙烯酸鈉NP-700等等~~
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