硫酸新霉素B/硫酸弗蘭西丁/CAS:CAS RN 4146-30-9

硫酸新霉素B外觀為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末,

效價(jià)(含量)≥630IU/mg,品牌:威德利 產(chǎn)地:武漢保存條件:遮光

干燥密封儲(chǔ)存2-8℃

HPLCCAD法測(cè)定硫酸新霉素中新霉素B、新霉素C、新霉胺及其他

有關(guān)物質(zhì)

檢測(cè)方法：測(cè)定硫酸新霉素的主要方法有微生物法、 免疫分析

法、色譜法、分光光度法、 熒光分析法、電化學(xué)分析法、 共

振散射光譜法和比色法等

生產(chǎn)硫酸新霉素B 原料廠家供應(yīng)硫酸弗蘭西丁價(jià)格 原料報(bào)價(jià)

中文名 硫酸新霉素B,硫酸弗蘭西丁

貨號(hào)：HBW-L423

CAS RN 4146-30-9

英文名 Framycetin sulphate

分子式C23H46N6O13.H2SO4 分子量 615

湖北威德利出口標(biāo)準(zhǔn) BP2010/EP6

外觀 為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末

溶解性 易溶于水,微溶于乙醇,不溶于丙酮

PH值 6.0-7.0 比旋度+52.5°至+55.5°干燥失重≤8.0%

硫酸鹽27.0-31.0% 灰分≤1.0% 雜質(zhì)A≤0.5% 總雜質(zhì)≤3.0%

效價(jià)(含量)≥630IU/mg

硫酸弗蘭西丁(硫酸新霉素b)是從硫酸新霉素成品原粉中分離提

取的一種氨基糖苷類抗生素，對(duì)金黃色葡萄球菌屬、棒狀桿菌

屬有良好的抗菌作用，對(duì)大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌

屬等腸桿菌亦有良好的作用，克服了硫酸新霉素的副作用

硫酸弗蘭西丁常采用的制備方法是從硫酸新霉素成品原粉分離

得到。硫酸新霉素由硫酸新霉酸b和硫酸新霉素c及一些雜質(zhì)構(gòu)

成，其中硫酸新霉素b和硫酸新霉素c二者互為立體異構(gòu)體，硫

酸新霉素b的含量為75-82％、硫酸新霉素c的含量為15-18％，

其它部分是新霉胺及其他雜質(zhì)。硫酸新霉素b的抗菌活性是硫酸

新霉素c的60倍，相比而言硫酸新霉素c幾乎無抗菌活性，但其

毒性是硫酸新霉素b的300倍。將硫酸新霉素c的含量降至3.0％

以下，就得到硫酸弗蘭西丁(此過程中其它雜質(zhì)也降低)，硫酸

弗蘭西丁活性是硫酸新霉素的1.3倍，但其毒性只相當(dāng)于硫酸新

霉素的1/60。該方法通常包括發(fā)酵、過濾、脫色、吸附、解析

、濃縮、脫色、結(jié)晶、干燥工序，即將硫酸新霉素成品原粉用

樹脂吸附后用洗脫液解析后得到解析液，解析液在經(jīng)過濃縮脫

色，再在甲醇中結(jié)晶，干燥得硫酸弗蘭西丁。

但是上述硫酸弗蘭西丁的制備方法存在諸多不足之處，生產(chǎn)過

程復(fù)雜，需要專用檢測(cè)設(shè)備，檢測(cè)方法復(fù)雜。例如，所使用的

樹脂型號(hào)吸附量小，解析收率低，原材料消耗大，成本高。結(jié)

晶過程用甲醇作為溶劑析出，不僅成本高，甲醇排放還會(huì)對(duì)環(huán)

境造成污染，同時(shí)制備的產(chǎn)品中有機(jī)溶劑殘留含量較高。

提供了一種從硫酸新霉素中提取硫酸弗蘭西丁的方法，存在解

析收率低，原材料消耗大，成本高，以及結(jié)晶過程中的溶劑成

本高，還會(huì)造成結(jié)晶產(chǎn)物的純度降低，排放后對(duì)環(huán)境造成二次

污染。

一種從硫酸新霉素中提取硫酸弗蘭西丁的方法，包括以下步驟

s1、將濃縮的硫酸新霉素原粉用20-40倍原粉重量的純化水溶解

，獲得硫酸新霉素濃縮液，加入層析樹脂在攪拌條件下吸附3-

4h，至層析樹脂飽和；

s2、用0.1-0.5mol/l的氨水對(duì)s1中飽和的層析樹脂進(jìn)行洗滌；

s3、再用1.1-1.5mol/l的氨水對(duì)經(jīng)過s2處理的層析樹脂進(jìn)行洗

脫，獲得洗脫液；

s4、將洗脫液經(jīng)過薄膜蒸發(fā)器進(jìn)行濃縮，至洗脫液的濃度為

120000-200000u/ml，獲得濃縮液；

s5、向濃縮液中加入硫酸進(jìn)行轉(zhuǎn)鹽操作；

s6、隨后向轉(zhuǎn)鹽的濃縮液加入活性碳進(jìn)行脫色、壓濾，獲得脫

色液；

s7、將脫色液于135℃的溫度條件下噴霧干燥，獲得硫酸弗蘭西

丁成品。

進(jìn)一步的，所述s1中硫酸新霉素原粉與層析樹脂的質(zhì)量體積比

為1:5。

進(jìn)一步的，所述s1中層析樹脂的選料為hz001、hz201、lk20、

lkc158、hz201、hz3b、hpc3500中的一種。

進(jìn)一步的，所述s2、s3中氨水沖洗的流速為每小時(shí)0.1-0.2倍層

析樹脂體積。

進(jìn)一步的，所述s2中氨水的用量為層析樹脂體積的3-4倍。

進(jìn)一步的，所述s3中氨水脫洗至洗脫液用5％的磷鎢酸滴定不渾

濁時(shí)停止洗脫。

進(jìn)一步的，所述s4中濃縮的條件：蒸汽溫度40-50℃,真空度

≥0.085mpa。

進(jìn)一步的，所述s5中轉(zhuǎn)鹽操作時(shí)硫酸的濃度為6-9mol/l，并控

制轉(zhuǎn)鹽的ph＝6.0-7.0。

進(jìn)一步的，所述s7中硫酸弗蘭西丁成品的藥品質(zhì)量參數(shù)：效價(jià)

為650-654u/mg，新霉素c的含量為1.6-2.0％。

有益效果：

1、本方案將硫酸新霉素原粉作為原料，所采用層析樹脂進(jìn)行選

擇性吸附，其分離效果好，并通過有濃度梯度的氨水濃度進(jìn)行

洗滌、解析，以便減少氨水洗脫液的用量，方便后續(xù)的濃縮結(jié)

晶操作。

2、采用的氨水洗滌后，用磷鎢酸滴定檢測(cè)，減少過程的復(fù)雜性

，操作簡單化。

3、采用噴霧干燥替代結(jié)晶操作，不使用有機(jī)溶劑，使得成型的

硫酸弗蘭西丁成品中無有機(jī)溶劑殘留，提高了成品收率，和產(chǎn)

品質(zhì)量，并使生產(chǎn)成本低，同時(shí)廢液排放后無有機(jī)物，可減少

排放對(duì)環(huán)境的二次污染。

用途 硫酸弗蘭西丁醫(yī)藥原料出口用作氨基糖苷類抗生素藥物

包裝 5KG/鋁聽 遮光干燥密封保存2年