百斯醫(yī)學(xué)病理技術(shù)服務(wù)平臺

百斯醫(yī)學(xué)病理服務(wù)平臺致力于為藥物開發(fā)客戶提供高質(zhì)量的臨床前及臨床分析檢測服務(wù)和伴隨診斷產(chǎn)品定制化服務(wù)，平臺負(fù)責(zé)人具備十余年體外診斷試劑及CDx產(chǎn)品R&D經(jīng)驗與醫(yī)藥行業(yè)CRO項目服務(wù)經(jīng)驗，在解剖病理學(xué)、血液內(nèi)病理學(xué)和分子病理學(xué)診斷試劑開發(fā)與驗證能力方面具備卓越的優(yōu)勢。

百斯醫(yī)學(xué)病理技術(shù)服務(wù)平臺優(yōu)勢

百斯醫(yī)學(xué)病理技術(shù)實驗平臺

病理技術(shù)檢測服務(wù)

病理學(xué)檢測用以檢查機(jī)體器官、組織或細(xì)胞中的病理改變的病理形態(tài)學(xué)方法。為探討器官、組織或細(xì)胞所發(fā)生的疾病過程，可采用病理形態(tài)學(xué)檢查的方法，或者檢查他們所發(fā)生的病變，探討病變產(chǎn)生的原因、發(fā)病機(jī)理、病變的發(fā)生發(fā)展過程，最后做出病理診斷。病理技術(shù)是病理學(xué)診斷不可分割的一部分,正確的染色結(jié)果是病理診斷的重要依據(jù)之一。病理技術(shù)的規(guī)范與否,制片質(zhì)量的好壞很大程度上影響病理學(xué)檢測是否可以得到好的結(jié)果。

病理技術(shù)檢測服務(wù)范圍

·常規(guī)染色平臺

組織切片染色技術(shù)作為病理實驗室基本方法之一，具有較高的使用價值，也是目前臨床外科病理最基本、最常見的形態(tài)學(xué)檢測技術(shù)。利用染料在組織切片上給予不同顏色，使其與組織或者細(xì)胞內(nèi)的某種成分發(fā)生作用，經(jīng)過透明后通過光譜吸收和折射，使其各種微細(xì)結(jié)構(gòu)能顯現(xiàn)不同顏色，這樣在顯微鏡下就可顯示出組織細(xì)胞的各種成分。

病理技術(shù)檢測服務(wù)內(nèi)容

IHC 抗體開發(fā)及驗證服務(wù)

免疫組化是應(yīng)用免疫學(xué)基本原理——抗原抗體反應(yīng)，即抗原與抗體特異性結(jié)合的原理，通過化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記抗體的顯色劑（熒光素、酶、金屬離子、同位素） 顯色來確定組織細(xì)胞內(nèi)抗原（多肽和蛋白質(zhì)），對其進(jìn)行定位、定性及定量的方法。免疫組化方法有直接法和間接法；按照標(biāo)記物的種類可分為免疫熒光法、免疫酶法、免疫鐵蛋白法、免疫金法及放射免疫自影法等。

IHC 抗體開發(fā)及驗證服務(wù)內(nèi)容

·IHC檢測案例展示

·IHC抗體開發(fā)案例 - Claudin18.2

IHC IVD診斷試劑盒全流程開發(fā)轉(zhuǎn)化注冊服務(wù)

百斯醫(yī)學(xué)為藥企及CRO企業(yè)等，提供貫穿IVD診斷試劑盒全流程開發(fā)轉(zhuǎn)化注冊服務(wù)，包括RUO、Ⅰ類、Ⅲ類、CDx試劑盒開發(fā)及驗證，推動新藥的研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程。

IHC IVD診斷試劑盒全流程開發(fā)轉(zhuǎn)化注冊服務(wù)內(nèi)容

免疫組化方法學(xué)建立清單

·性能優(yōu)異：試劑盒與國際已獲批主流產(chǎn)品性能具有高度一致性（>95%）

使用ACRO PD-L1 5D3和DAKO PD-L1 22C3分別染色非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌和肝癌，結(jié)果顯示：兩者的染色效果具有高度一致性。

·應(yīng)用范圍廣：試劑盒可拓展檢測多種適應(yīng)癥癌種

使用即用型試劑盒分別染色適應(yīng)癥腫瘤樣本，結(jié)果顯示：染色強(qiáng)度高，特異性強(qiáng)。

·平臺適用性強(qiáng)：試劑盒可靈活運(yùn)用于LEICA BOND III/DAKO link 48檢測平臺，滿足更多應(yīng)用需求

使用ACRO Claudin18.2 3B10分別在LEICA BOND III/DAKO link 48檢測平臺染色，結(jié)果顯示：兩者的染色評分具有高度一致性。