抗體類治療藥物的活性測定是指對藥物的有效成分、含量及藥物效價進行測定，在藥物研發(fā)及質(zhì)量控制中至關(guān)重要。細胞水平的分析評價是體外進行藥物有效性評估的重要指標之一。其中，基于藥物作用機制構(gòu)建的轉(zhuǎn)基因細胞株因其簡便、快速、準確、非生物安全、動物替代等特點被廣泛地應用在新藥研發(fā)過程中。

為了充分滿足客戶需求，ACROBiosystems百普賽斯依托成熟的細胞株開發(fā)平臺及豐富的技術(shù)經(jīng)驗，提供過表達細胞株及報告基因細胞株定制服務，為您提供省心省力的一站式細胞株定制開發(fā)服務！

細胞株定制服務流程

過表達細胞株定制服務

構(gòu)建原理

過表達細胞株首先將目的基因構(gòu)建到表達載體上，通過慢病毒侵染等方式導入宿主細胞，整合到染色體上，使目的抗原在宿主細胞膜表面進行長期穩(wěn)定的表達。

應用場景

1、基因功能研究

2、免疫/殺傷/增殖等

3、抗體藥物的活性篩選（細胞水平的結(jié)合和阻斷）

4、CAR分子的殺傷活性評價

服務內(nèi)容

報告基因細胞株定制服務

構(gòu)建原理

報告基因細胞株以藥物作用機制為基礎(chǔ)，通過基因工程方法在細胞內(nèi)建立起靶點轉(zhuǎn)導信號與報告基因表達的相關(guān)性，通過檢測報告基因的表達情況以監(jiān)控靶點信號通路轉(zhuǎn)導，進而構(gòu)建一種藥物靶點特異性的模型細胞株。

應用場景

1、信號通路&信號傳導研究

2、抗體藥物的活性篩選（細胞水平的結(jié)合和阻斷）

3、小分子抑制劑功能活性驗證

4、藥物CMC質(zhì)控放行

服務內(nèi)容

ACRO細胞株定制服務平臺優(yōu)勢

成熟的細胞系開發(fā)平臺：已成功開發(fā)數(shù)十種不同的過表達及報告基因細胞株產(chǎn)品；

優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量：嚴格質(zhì)控，保證細胞株反應信號強，檢測窗口大，代次穩(wěn)定性>20代；

無憂的售前售后保障：售前可提供免費樣本測試，售后更有專業(yè)技術(shù)支持團隊+無憂售后政策保障；

完善的文件支持體系：產(chǎn)品交付時除細胞株外，還可提供質(zhì)量檢驗報告（COA）、細胞株構(gòu)建報告、細胞溯源文件等系列臨床實驗及CMC質(zhì)控放行所需文件；

省心省力的一站式定制：只需提供您所需細胞株的靶點及宿主細胞信息，即可交付所需細胞及對應活性分析方法，產(chǎn)品定制全程將有專業(yè)技術(shù)人員定期匯報項目進展，保證項目順利推進。

細胞株定制案例分享

CAR-T靶細胞開發(fā)

經(jīng)由ACROBiosystems百普賽斯開發(fā)的K-562-Luc細胞系根據(jù)CAR-T靶細胞設(shè)計，可在此細胞的基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)入所需靶點基因，用于殺傷評價實驗。

單抗活性篩選

經(jīng)由ACROBiosystems百普賽斯開發(fā)的TSLPR報告基因細胞系用于檢測TSLP中和抗體活性。結(jié)果顯示，將該報告細胞與連續(xù)稀釋的抗體一起孵育，該抗TSLP中和抗體的EC50約為0.55 μg/mL。

雙抗活性驗證

經(jīng)由ACROBiosystems百普賽斯開發(fā)的PD-1/LAG-3報告基因細胞系用于檢測PD-1/LAG-3雙抗的活性，或PD-1抗體與LAG-3抗體的協(xié)同作用。結(jié)果顯示，將該報告細胞與連續(xù)稀釋的PD-1和LAG-3抗體共同孵育EC50約為0.58 μg/mL。

激動性抗體活性驗證

經(jīng)由ACROBiosystems百普賽斯開發(fā)的4-1BB報告基因細胞系和CD32b過表達細胞系可搭配用于分析4-1BB抗體的激動活性。結(jié)果顯示，強激動性抗體Urelumab可以獨立激活4-1BB信號，而弱激動性抗體Utomilumab則需要依賴于CD32b交聯(lián)介導的4-1BB信號激活。

代次穩(wěn)定性驗證

經(jīng)由ACROBiosystems百普賽斯開發(fā)的TSLPR報告基因細胞系經(jīng)代次穩(wěn)定性驗證，結(jié)果顯示該細胞系可以穩(wěn)定傳代10-26代。

平臺及實驗室介紹