前臨床試驗(yàn)
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實(shí)驗(yàn)室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計(jì) 生物樣本分析,研究報(bào)告的各個(gè)環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動(dòng)力學(xué)服務(wù),藥物安全評(píng)價(jià)等。
同時(shí)公司的研發(fā)外包服務(wù)主要針對(duì)國內(nèi)外藥企，尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司，以及科研院所，為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選，動(dòng)物體內(nèi)藥效測(cè)試等服務(wù)，從而節(jié)省新藥研發(fā)的時(shí)間和費(fèi)用， 加快速度和進(jìn)程。 依托公司 1000 多種細(xì)胞系的大型細(xì)胞庫平臺(tái)，可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測(cè)試組合方案，進(jìn)行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測(cè)。SPF 級(jí)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，可以進(jìn)行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實(shí)驗(yàn)、CDX 細(xì)胞系的移植 瘤模型建立與藥效實(shí)驗(yàn)、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對(duì) I-O 藥物的測(cè)試、體外細(xì)胞殺傷 性測(cè)試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系，客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地，以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個(gè)客戶。誠為基質(zhì)為本協(xié)為贏，弗爾博期待與您的合作！
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前臨床試驗(yàn)
臨床前實(shí)驗(yàn)是在進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)之前，在實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物模型中進(jìn)行的藥物研究和評(píng)估階段。它旨在評(píng)估藥物的藥理學(xué)特性、毒性、代謝動(dòng)力學(xué)等方面，為后續(xù)的臨床試驗(yàn)提供科學(xué)依據(jù)和安全性評(píng)估。
以下是一些常見的臨床前實(shí)驗(yàn)方法和內(nèi)容：
藥物藥理學(xué)研究：藥物藥理學(xué)研究主要包括對(duì)藥物的作用機(jī)制、靶點(diǎn)選擇和效應(yīng)的評(píng)估。通過使用體外細(xì)胞模型和動(dòng)物模型，研究人體內(nèi)的藥物吸收、分布、代謝和排泄（ADME），以及藥物與受體的相互作用。
藥物毒性評(píng)估：藥物毒性評(píng)估是評(píng)估藥物對(duì)生物體的不良反應(yīng)和副作用的研究。通過進(jìn)行體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)，觀察和測(cè)量藥物對(duì)細(xì)胞、組織和器官的毒性效應(yīng)，以評(píng)估藥物的安全性和潛在風(fēng)險(xiǎn)。
藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究：藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究是評(píng)估藥物在體內(nèi)的代謝和消除過程的研究。通過分析藥物在體內(nèi)的代謝途徑、代謝產(chǎn)物和藥物代謝酶的活性等，以了解藥物的代謝速率和代謝動(dòng)力學(xué)特性。
藥物藥效學(xué)研究：藥物藥效學(xué)研究主要包括評(píng)估藥物的療效和治療機(jī)制。使用動(dòng)物模型進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，觀察藥物對(duì)特定疾病模型的影響，如藥物的抗炎、抗腫瘤、抗感染等作用。
安全性評(píng)估：安全性評(píng)估是評(píng)估藥物對(duì)生物體的潛在危害和毒副作用的研究。這包括藥物在不同劑量下的急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性研究，以及對(duì)生殖毒性、致癌性、致突變性等的評(píng)估。
臨床前實(shí)驗(yàn)為藥物的臨床開發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，幫助科學(xué)家和研發(fā)人員評(píng)估藥物的效能和安全性，并制定合理的臨床試驗(yàn)方案。然而，需要注意的是，臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果不能完全預(yù)測(cè)藥物在人體中的反應(yīng)和副作用，因?yàn)槿梭w和動(dòng)物之間存在一定的生物學(xué)差異，臨床前實(shí)驗(yàn)僅作為初步評(píng)估的依據(jù)，并需要結(jié)合后續(xù)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和驗(yàn)證。
藥物實(shí)驗(yàn)是指用于評(píng)估藥物療效和安全性的科學(xué)研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗(yàn)證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。
藥物實(shí)驗(yàn)主要包括以下幾個(gè)方面：
臨床前試驗(yàn)：在進(jìn)行臨床試驗(yàn)之前，需要進(jìn)行一系列的臨床前試驗(yàn)，包括藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究、代謝動(dòng)力學(xué)與藥代動(dòng)力學(xué)研究等。這些試驗(yàn)旨在評(píng)估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉(zhuǎn)運(yùn)和消除等方面的特征。
臨床試驗(yàn)：臨床試驗(yàn)是在人體中進(jìn)行的試驗(yàn)，旨在評(píng)估藥物的療效和安全性。臨床試驗(yàn)通常分為四個(gè)階段，從小范圍的健康志愿者試驗(yàn)到大規(guī)模的患者試驗(yàn)。通過隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)或單盲/雙盲試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，比較治療組和對(duì)照組之間的療效和安全性。
藥物相互作用試驗(yàn)：藥物相互作用試驗(yàn)用于評(píng)估不同藥物在同時(shí)使用時(shí)可能產(chǎn)生的相互作用效應(yīng)。這些試驗(yàn)主要包括體外酶活性和受體結(jié)合試驗(yàn)、體內(nèi)代謝酶和轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)等。目的是了解藥物之間的相互作用，避免不良反應(yīng)和療效削弱。
后續(xù)研究：一旦藥物上市后，還需要進(jìn)行后續(xù)研究來監(jiān)測(cè)藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實(shí)驗(yàn)、人群隊(duì)列研究、藥物使用評(píng)價(jià)研究等，以收集更多關(guān)于藥物在真實(shí)環(huán)境中的數(shù)據(jù)。
藥物實(shí)驗(yàn)需要嚴(yán)格遵守倫理準(zhǔn)則和法規(guī)要求，并由獨(dú)立的倫理委員會(huì)進(jìn)行審查和監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)結(jié)果通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析得出，并為藥物的注冊(cè)申請(qǐng)和臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)過程需要確?；颊叩闹橥夂碗[私保護(hù)。
關(guān)鍵字： 前臨床試驗(yàn);
廣州弗爾博生物科技有限公司（Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.），致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
同時(shí)細(xì)胞庫擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級(jí)凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實(shí)驗(yàn)室，并配套細(xì)胞、動(dòng)物、分子、蛋白、生信等多功能平臺(tái)。可滿足各類新藥篩選的需求，提供體內(nèi)、體外藥效測(cè)試一站式服務(wù)。
SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，可飼養(yǎng)大小鼠5000籠，每間動(dòng)物房均配有操作臺(tái)，另設(shè)置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機(jī)、腦定位儀、水迷宮等各類疾病模型動(dòng)物操作設(shè)備，擁有整套醫(yī)用級(jí)消洗設(shè)備，可提供模型定制、藥效測(cè)試、毒理藥理等服務(wù)。
近年來我司已累計(jì)申報(bào)專利30件+，獲授權(quán)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)18件，發(fā)明專利已授權(quán)1件、實(shí)審3件、在申報(bào)3件。通過廣泛與中山大學(xué)、廣州中科院、廣州醫(yī)科大學(xué)，南方醫(yī)科大學(xué)等深度合作，建立產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，為企業(yè)不斷輸送技術(shù)支持，奠定在同行業(yè)內(nèi)的核心競爭力。
公司用于新冠研究的“一種SARS-CoV-2假病毒小鼠體內(nèi)包裝系統(tǒng)及其制備方法”發(fā)明專利（已授權(quán)），更是國際上首個(gè)，無需P3級(jí)實(shí)驗(yàn)室的新冠動(dòng)物模型，對(duì)于新冠的疫苗開發(fā)和新藥研發(fā)有極高應(yīng)用價(jià)值。
弗爾博將繼續(xù)不斷進(jìn)取，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會(huì)大眾，推動(dòng)生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。