臨床試驗前
廣州弗爾博生物科技有限公司是一家立足于生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)，服務(wù)于各大科研院校、醫(yī)院和藥企，致力于臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)公司。已為制藥企業(yè)提供包括中心實驗室和伴隨診斷開發(fā)在內(nèi)的整體藥企合作方案,CRO服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程。涵蓋從方案設(shè)計 生物樣本分析,研究報告的各個環(huán)節(jié),專業(yè)提供臨床前研究,藥代動力學(xué)服務(wù),藥物安全評價等。
同時公司的研發(fā)外包服務(wù)主要針對國內(nèi)外藥企，尤其是新興的中小型生物藥、核 酸藥、單抗靶向藥研發(fā)公司，以及科研院所，為客戶提供高效率低成本的體外高 通量藥物活性篩選，動物體內(nèi)藥效測試等服務(wù)，從而節(jié)省新藥研發(fā)的時間和費用， 加快速度和進(jìn)程。 依托公司 1000 多種細(xì)胞系的大型細(xì)胞庫平臺，可以為客戶提供不同腫瘤來 源、不同部位來源、不同病理分型和不同基因突變類型的測試組合方案，進(jìn)行高 通量多維度的體外快速藥物活性檢測。SPF 級的動物實驗室，可以進(jìn)行人源腫瘤 活體樣本庫的建立、PDX 異種移植瘤模型的建立與藥效實驗、CDX 細(xì)胞系的移植 瘤模型建立與藥效實驗、人源化免疫系統(tǒng)小鼠對 I-O 藥物的測試、體外細(xì)胞殺傷 性測試等。
截止目前公司已與300 多家高校、醫(yī)院、藥企等建立了良好的合作關(guān)系，客戶遍及港、澳及全國各地。未來公司也將一如既往地，以更好的產(chǎn)品、更高的質(zhì)量、更優(yōu)的服務(wù)回饋每一個客戶。誠為基質(zhì)為本協(xié)為贏，弗爾博期待與您的合作！
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臨床試驗前
臨床前實驗是在進(jìn)行人體臨床試驗之前，在實驗室或動物模型中進(jìn)行的藥物研究和評估階段。它旨在評估藥物的藥理學(xué)特性、毒性、代謝動力學(xué)等方面，為后續(xù)的臨床試驗提供科學(xué)依據(jù)和安全性評估。
以下是一些常見的臨床前實驗方法和內(nèi)容：
藥物藥理學(xué)研究：藥物藥理學(xué)研究主要包括對藥物的作用機(jī)制、靶點選擇和效應(yīng)的評估。通過使用體外細(xì)胞模型和動物模型，研究人體內(nèi)的藥物吸收、分布、代謝和排泄（ADME），以及藥物與受體的相互作用。
藥物毒性評估：藥物毒性評估是評估藥物對生物體的不良反應(yīng)和副作用的研究。通過進(jìn)行體外和體內(nèi)實驗，觀察和測量藥物對細(xì)胞、組織和器官的毒性效應(yīng)，以評估藥物的安全性和潛在風(fēng)險。
藥物代謝動力學(xué)研究：藥物代謝動力學(xué)研究是評估藥物在體內(nèi)的代謝和消除過程的研究。通過分析藥物在體內(nèi)的代謝途徑、代謝產(chǎn)物和藥物代謝酶的活性等，以了解藥物的代謝速率和代謝動力學(xué)特性。
藥物藥效學(xué)研究：藥物藥效學(xué)研究主要包括評估藥物的療效和治療機(jī)制。使用動物模型進(jìn)行實驗，觀察藥物對特定疾病模型的影響，如藥物的抗炎、抗腫瘤、抗感染等作用。
安全性評估：安全性評估是評估藥物對生物體的潛在危害和毒副作用的研究。這包括藥物在不同劑量下的急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性研究，以及對生殖毒性、致癌性、致突變性等的評估。
臨床前實驗為藥物的臨床開發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，幫助科學(xué)家和研發(fā)人員評估藥物的效能和安全性，并制定合理的臨床試驗方案。然而，需要注意的是，臨床前實驗結(jié)果不能完全預(yù)測藥物在人體中的反應(yīng)和副作用，因為人體和動物之間存在一定的生物學(xué)差異，臨床前實驗僅作為初步評估的依據(jù)，并需要結(jié)合后續(xù)的臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)和驗證。
藥物實驗是指用于評估藥物療效和安全性的科學(xué)研究過程。它是發(fā)現(xiàn)新藥、驗證療效、確定用藥劑量和劑型等的重要手段。
藥物實驗主要包括以下幾個方面：
臨床前試驗：在進(jìn)行臨床試驗之前，需要進(jìn)行一系列的臨床前試驗，包括藥理學(xué)研究、毒理學(xué)研究、代謝動力學(xué)與藥代動力學(xué)研究等。這些試驗旨在評估藥物的特性、藥效、安全性以及藥物的代謝、轉(zhuǎn)運和消除等方面的特征。
臨床試驗：臨床試驗是在人體中進(jìn)行的試驗，旨在評估藥物的療效和安全性。臨床試驗通常分為四個階段，從小范圍的健康志愿者試驗到大規(guī)模的患者試驗。通過隨機(jī)對照試驗或單盲/雙盲試驗的設(shè)計，比較治療組和對照組之間的療效和安全性。
藥物相互作用試驗：藥物相互作用試驗用于評估不同藥物在同時使用時可能產(chǎn)生的相互作用效應(yīng)。這些試驗主要包括體外酶活性和受體結(jié)合試驗、體內(nèi)代謝酶和轉(zhuǎn)運蛋白試驗以及臨床試驗等。目的是了解藥物之間的相互作用，避免不良反應(yīng)和療效削弱。
后續(xù)研究：一旦藥物上市后，還需要進(jìn)行后續(xù)研究來監(jiān)測藥物的長期安全性和療效。這通常包括觀察實驗、人群隊列研究、藥物使用評價研究等，以收集更多關(guān)于藥物在真實環(huán)境中的數(shù)據(jù)。
藥物實驗需要嚴(yán)格遵守倫理準(zhǔn)則和法規(guī)要求，并由獨立的倫理委員會進(jìn)行審查和監(jiān)督。實驗結(jié)果通過統(tǒng)計學(xué)分析得出，并為藥物的注冊申請和臨床應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。同時，實驗過程需要確?；颊叩闹橥夂碗[私保護(hù)。
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廣州弗爾博生物科技有限公司（Guangzhou Fu'erbo Biological Technology Co.,Ltd.），致力于腫瘤免疫藥研發(fā)臨床前CRO服務(wù)和科研轉(zhuǎn)化服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。為全國客戶提供PDX腫瘤標(biāo)本庫、原代ATCC細(xì)胞及其它源細(xì)胞、動物實驗、SCI潤色等產(chǎn)品和服務(wù)。
同時細(xì)胞庫擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化細(xì)胞培養(yǎng)室、BSL-2實驗室，并配套細(xì)胞、動物、分子、蛋白、生信等多功能平臺?？蓾M足各類新藥篩選的需求，提供體內(nèi)、體外藥效測試一站式服務(wù)。
SPF級實驗動物中心，可飼養(yǎng)大小鼠5000籠，每間動物房均配有操作臺，另設(shè)置多間操作室。配有PET-CT、活體成像儀、呼吸機(jī)、腦定位儀、水迷宮等各類疾病模型動物操作設(shè)備，擁有整套醫(yī)用級消洗設(shè)備，可提供模型定制、藥效測試、毒理藥理等服務(wù)。
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弗爾博將繼續(xù)不斷進(jìn)取，把新技術(shù)更好更快的向臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，讓科研成果更多的服務(wù)于社會大眾，推動生命健康領(lǐng)域的發(fā)展。