藥用級泊洛沙姆188  巴斯夫進(jìn)口藥輔 資質(zhì)齊全 質(zhì)檢單

藥用級泊洛沙姆188  巴斯夫進(jìn)口藥輔 資質(zhì)齊全 質(zhì)檢單

       本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙烯)a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙烯)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng)，形成聚氧丙烯二醇，然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75～85，氧丙烯單元(b)為25～30，氧乙烯(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量為7680～9510。
　　【性狀】本品為白色或類白色蠟狀固體；微有異臭。
　　本品在水或乙醇中易溶，在無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中幾乎不溶。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集618圖)一致。
　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液，依法檢查(通則0901與通則0902)，應(yīng)澄清無色。

        水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過1.0%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.4%。
　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
　　砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。
　　【類別】藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。
　　【貯藏】遮光，密閉保存。
　　【標(biāo)示】如加抗氧劑，應(yīng)標(biāo)明抗氧劑名稱與用量。

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