2016 年至 2019 年，DNDi 及其合作伙伴領導了一項開放標簽的 II/III 期研究，以評估阿康唑硼對早期和晚期 g-HAT 患者的安全性和有效性。在剛果民主共和國和幾內(nèi)亞的 10 家醫(yī)院招募了 208 名患者。

acoziborole 在晚期 g-HAT 患者中的 18 個月治療成功率為 95%，對應于現(xiàn)有治療研究的結果 (94%)。此外，41 名早期 g-HAT 患者中的 100% 在所有時間點都被視為治療成功。該研究表明，阿考唑硼具有良好的安全性，沒有重大的藥物相關安全信號報告。

這些關鍵結果將構成賽諾菲向歐洲藥品管理局 (EMA) 提交檔案的基礎，并代表著消除昏睡病的又一個里程碑。在 EMA 的積極意見和當?shù)嘏鷾屎?，賽諾菲將通過其慈善組織 Foundation S – The Sanofi Collective 向 WHO 捐贈 acoziborole。Acoziborole 目前正在進行臨床研究，其安全性和有效性尚未得到任何監(jiān)管機構的評估。

Dietmar Berger, MD, PhD賽諾菲開發(fā)主管

兼首席醫(yī)療官 我們正在利用賽諾菲在開發(fā)、注冊和生產(chǎn)新的創(chuàng)新藥物方面的獨特專業(yè)知識來解決重大未滿足需求的領域，在這種情況下，支持世界衛(wèi)生組織到 2030 年消除人類昏睡病的目標?！?/p>