Zandelisib 是一種選擇性 PI3Kδ 抑制劑，是一種正在開發(fā)的研究性癌癥治療藥物，每天一次口服治療 B 細(xì)胞惡性腫瘤患者。臨床試驗(yàn)正在研究 zandelisib 作為單一藥物以及與其他方式聯(lián)合使用時(shí)的療效和安全性，同時(shí)以間歇給藥方案 (ID) 給藥以及聯(lián)合給藥時(shí)以限時(shí)方式給藥。ID 利用了 zandelisib 特有的分子和生物學(xué)特性。
2021 年 11 月，MEI Pharma 和 Kyowa Kirin 公布了正在進(jìn)行的 2 期 TIDAL 研究的主要數(shù)據(jù)（NCT03768505) 評(píng)估 zandelisib 作為濾泡性淋巴瘤 (FL) 患者的單一藥物，這些患者之前至少接受過兩次全身治療。根據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì) (IRRC) 對(duì)主要療效人群 (n=91) 的評(píng)估確定，Zandelisib 的客觀緩解率 (ORR) 為 70.3%。此外，35.2% 的患者獲得了完全緩解。在數(shù)據(jù)截止時(shí)，數(shù)據(jù)還不夠成熟，無(wú)法準(zhǔn)確估計(jì)緩解持續(xù)時(shí)間 (DOR)。與先前報(bào)告的 1B 期研究數(shù)據(jù)一致，zandelisib 總體上具有良好的耐受性?？傃芯咳巳?(n=121) 的中位隨訪時(shí)間為 9.4 個(gè)月（范圍：0.8-24），中期數(shù)據(jù)顯示因任何藥物相關(guān)不良事件導(dǎo)致的停藥率為 9.9%。
其他正在進(jìn)行的研究包括 3 期 COASTAL 研究 ( NCT04745832 )，比較 zandelisib 加利妥昔單抗與標(biāo)準(zhǔn)化療加利妥昔單抗在既往接受過不止一種治療的 r/r FL 或 MZL 患者中的療效，這些治療必須包括抗CD20 抗體聯(lián)合化療或來(lái)那度胺。COASTAL 也在評(píng)估 zandelisib 的限時(shí)間歇給藥，旨在支持美國(guó)和全球的營(yíng)銷應(yīng)用。
2020 年 3 月，F(xiàn)DA 授予 zandelisib 快速通道資格，用于治療既往至少接受過兩次全身治療的 r/r 濾泡性淋巴瘤成年患者。2021 年 11 月，F(xiàn)DA 授予 zandelisib 孤兒藥稱號(hào)，用于治療濾泡性淋巴瘤患者。
2020 年 4 月，MEI 和 Kyowa Kirin 簽訂了全球許可、開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，以進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化 zandelisib。MEI 和 Kyowa Kirin 將在美國(guó)共同開發(fā)和共同推廣 zandelisib，MEI 將支付美國(guó)銷售的所有收入。協(xié)和麒麟擁有美國(guó)以外的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利