“我們發(fā)表的研究1表明，σ-2 受體調(diào)節(jié)劑(如 CT1812)可有效逆轉(zhuǎn)體外模型中由 α-突觸核蛋白寡聚體引起的運(yùn)輸缺陷，”醫(yī)學(xué)博士 Anthony Caggiano說。，Cognition 首席醫(yī)療官兼研發(fā)主管。“這一原理驗(yàn)證數(shù)據(jù)，加上我們阿爾茨海默病項(xiàng)目中令人鼓舞的安全信號，使我們有信心進(jìn)入 DLB 中 CT1812 的 2 期 SHIMMER 試驗(yàn)。”

該公司正在與邁阿密大學(xué)米勒醫(yī)學(xué)院腦健康綜合中心主任、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士 James E. Galvin 和路易體癡呆協(xié)會(huì) (LBDA) 合作開展這項(xiàng)研究，并提供非稀釋性贈(zèng)款資金約 3000 萬美元來自國家老齡化研究所 (NIA)。SHIMMER 研究正在美國 30 多個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，其中許多是 LBDA 卓越中心。

第二階段的 SHIMMER 試驗(yàn)將招募大約 120 名患有輕度至中度 DLB 的成年人，他們將被隨機(jī)分配接受安慰劑或每日一次口服劑量的 CT1812，為期六個(gè)月。除了安全性之外，這項(xiàng)研究還將使用一種創(chuàng)新的臨床全球變化印象工具來比較認(rèn)知表現(xiàn)和身體活動(dòng)的變化，該工具已經(jīng)過修改，可提供有關(guān)認(rèn)知、運(yùn)動(dòng)、行為、睡眠和自主神經(jīng)功能的 DLB 特定提示。