聚山梨酯80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）

Polysorbate80 （Ⅱ）

　　[9005-65-6]

　　本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

　　【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。

　　本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

　　黏度　本品的運(yùn)動黏度（通則0633），在25℃時（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350～450mm2/s。

　　羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。

　　碘值　本品的碘值（通則0713）為18～24。

　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過3。

　凍結(jié)試驗(yàn)　取本品，置玻璃容器內(nèi)，于冰浴中放置24小時，不得凍結(jié)。

　　水分　取本品，照水分測定法（通則08321）測定，含水分不得過0.5%。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之十。

　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為45～55。

細(xì)菌內(nèi)毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每lmg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

　　【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

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2022-7-27