羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing
Hydroxypropyl Betadex
[128446-35-5]
本品為倍他環(huán)糊精與1，2的醚化物。按無水物計(jì)算，含羥丙氧基（一OCH2CHOHCH3）應(yīng)為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末。
本品在水或丙二醇中易溶解，在乙醇中易溶，在或中幾乎不溶。
水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832）測(cè)定，含水分不得過6.0%。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.2%。
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821），含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過102cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門菌。
【含量測(cè)定】羥丙氧基取本品約0.1g，精密稱定，照乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定，即得。
【類別】藥用輔料，包合劑，穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光，密閉保存。
注：本品引濕性強(qiáng)。
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西安晉湘藥用輔料有限公司
2022-7-19
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