山東諾明康藥物研究院有限公司是一家專注于改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和藥品質量一致性評價、藥包材相容性研究的醫(yī)藥科技型企業(yè)，聚焦高技術壁壘制劑項目的研發(fā)。 公司坐落于濟寧國家高新技術開發(fā)區(qū)生命科學中心，擁有2000多平方米研發(fā)實驗室，配備了滿足藥物合成、制劑與質量分析研究儀器設備及數(shù)據(jù)審計追蹤系統(tǒng)，建立了完善的藥物研發(fā)質量管理體系。 公司堅持貫徹QbD研發(fā)理念，通過高性價比和高效的研發(fā)服務，助力客戶提升研發(fā)效率。 豐富的產品開發(fā)經驗，擁有乳劑的核心技術：已成功開發(fā)多種高端劑型(微乳劑型、口服難溶性固體制劑、腸溶制劑、注射劑、膏劑等)產品，在產品的開發(fā)及產業(yè)化放大方面，積累了豐富的經驗。 高效團結的團隊：研發(fā)團隊有著豐富的原料藥和制劑開發(fā)、質量控制和工業(yè)化生產經驗，能夠預見或在短時間內解決研發(fā)及工藝轉移中出現(xiàn)的各種問題，建立生產過程中有效的質量控制體系、解決放大生產中各個環(huán)節(jié)的問題并幫助客戶順利實現(xiàn)產業(yè)化。 嚴格的質量管理體系：按照最新注冊法規(guī)、GMP及ICH指南要求，規(guī)范人、機、料、法、環(huán)的管理，建立研發(fā)質量管理體系，對項目原始記錄，注冊資料，研發(fā)現(xiàn)場和數(shù)據(jù)進行規(guī)范化管理，確保體系的規(guī)范性和數(shù)據(jù)合規(guī)性。 獨特的研發(fā)思路：以“工程思維”開發(fā)“生產工藝”，貫徹“質量源于設計”理念，有效縮短研發(fā)與生產的距離，高效快速高質量的完成項目