一、體系優(yōu)勢(shì):
產(chǎn)能 目前1500 KG/年;擴(kuò)產(chǎn)能后2000-3000KG/年;
安全性:全程規(guī)避了基因毒性雜質(zhì)和一般毒性雜質(zhì)的引入,以及避免特殊溶劑使用(石油醚等)。
資質(zhì)認(rèn)證成熟:生產(chǎn)車間多次通過FDA及CEP認(rèn)證,符合國內(nèi)外客戶審計(jì)需求。
三廢:充分考慮三廢的性質(zhì),部分步驟的反應(yīng)液甚至可以回收套用多次,多步反應(yīng)采用水作溶劑;全流程不涉及高溫高壓、催化氫化等復(fù)雜危險(xiǎn)工藝;未使用I類溶劑,未使用高污染試劑,廢固量低。
二、質(zhì)量優(yōu)勢(shì):
1、性質(zhì):產(chǎn)品經(jīng)穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證在高溫高濕等影響因素實(shí)驗(yàn)顯示無明顯降解,性狀均勻,類白色粉末;
2、雜質(zhì)方面:如總雜<1.0%,單雜<0.2%,光學(xué)異構(gòu)體<1.0%;
3、純度:>99.0%,放大生產(chǎn)后確保99.5%以上。
4、其他項(xiàng):水分、元素雜質(zhì)、殘留溶劑、重金屬殘留限度等均符合限度要求,詳細(xì)數(shù)據(jù)見COA;
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