公司自產(chǎn)品種有布格替尼,賽爾帕替尼LOXO-292,TAS6417,卡博替尼,佐利替尼AZD3759, 妥卡替尼,舒沃替尼dzd9008,莫博替尼TAK788, 己二酸他立替尼AB-106, BDTX-189, 宗爾替尼BI-1810631,枸櫞酸托瑞米芬, BI-4142,枸櫞酸馬羅匹坦,恩氯米芬檸檬酸鹽,RAD-140,BLU-451(LNG451)等產(chǎn)品以及相關中間體。
公告顯示,DZD9008是公司自主研發(fā)的針對EGFR/HER220號外顯子插入突變設計的全球首創(chuàng)小分子化合物,首選適應癥為治療EGFR20號外顯子插入突變非小細胞肺癌,目前處于國際多中心II期單臂關鍵性臨床試驗階段,正在中國、美國、韓國、澳大利亞、日本、法國等國家和地區(qū)開展臨床試驗。臨床前及臨床研究顯示DZD9008:
(1)具備高靶點選擇性,對已知EGFR突變類型均有效且對野生型EGFR抑制作用較弱(相比野生型EGFR,對T790M突變的選擇性達到50倍,對20號外顯子插入突變的選擇性達到3–10倍),較其他EGFR20號外顯子突變抑制劑競品,DZD9008具備更佳的臨床安全性;
(2)具備良好的藥代動力學數(shù)據(jù):人體半衰期長達到約50小時,且PK曲線平緩,藥物峰值和谷底濃度差小有利于降低由于藥物峰值濃度過高帶來的不良事件發(fā)生;
(3)臨床療效優(yōu)異:截至2021年7月30日,全球臨床試驗結果顯示,DZD9008在200mg/日和300mg/日劑量下,確認的客觀緩解率(ORR)分別達到45.5%和41.9%,并在腦轉移患者及強生Amivantamab療效不佳或治療后進展的患者中均顯示療效。
關鍵字: TAK788;莫博替尼;TAS6417;妥卡替尼;枸櫞酸馬羅匹坦;
濟南川貝生物科技有限公司是一家專業(yè)研發(fā)及小規(guī)模生產(chǎn)以抗腫瘤產(chǎn)品為主的API及其中間體產(chǎn)品的公司。公司通過多年的行業(yè)積累,持續(xù)保持對新產(chǎn)品開發(fā)的敏感,并及時提供批量化的API等活性物質(zhì)的產(chǎn)品和技術服務。
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