真空采血管主要分為血清管、血漿管及全血管,制造過程中所使用的添加劑主要包括抗凝劑、促凝劑、管壁處理劑以及附加物等。本說明書將分類介紹每種產(chǎn)品的規(guī)格、使用方法和注意事項。
促凝劑主要用于血液的凝固,既要保證血液的快速完全凝固,又要保證促凝劑的組分不影響標(biāo)本的實驗結(jié)果。
促凝劑A
用途:該產(chǎn)品用于真空采血管內(nèi)壁噴涂,噴涂在內(nèi)壁上的促凝劑25微升經(jīng)干燥后可使5毫升血液在室溫下,5-8分鐘凝固。
劑型:帶凝血因子包裝容量:1000ml
主要成分:純化血凝素、納米微球載體、有機(jī)硅活性物、內(nèi)壁處理劑等。
使用方法:本品在使用前要充分混勻,加入真空采血管噴涂設(shè)備的容器內(nèi),在不斷攪拌的條件下進(jìn)行采血管內(nèi)壁噴涂,抽吸體積為5ml的真空采血管噴涂25微升即可,噴涂后用熱空氣將內(nèi)壁干燥,不能有液體殘留。
真空采血管抽吸體積為3ml時建議噴涂容量15-20微升,抽吸體積為7ml時建議噴涂容量為30微升,抽吸體積為9ml時建議噴涂容量為40微升。
使用次促凝劑噴涂過的真空采血管在采血厚一般不要放置恒溫水箱,以防凝血過快容易導(dǎo)致纖維蛋白二次析出,采血后血液經(jīng)顛倒混勻在室溫12分鐘左右開始析出,一般在30分鐘可以離心分離血清。
使用本品的塑膠管內(nèi)壁無需另行處理,因本品已經(jīng)加入了一定量的內(nèi)壁處理劑,不會有血液掛壁現(xiàn)象。
使用限制:該產(chǎn)品僅用于真空采血管促凝分離血清標(biāo)本,臨床上經(jīng)華法林、肝素或纖溶酶治療的病人,采血后凝固時間可能會延長,建議采血后使用相應(yīng)中和劑(如口服華法林可用維生素K中和,注射肝素可用海美溴銨中和)消除干擾,改良后的含凝血酶促凝劑由于采用納米微球作為載體,在使用紙片RPR方法做梅毒定性實驗時,一般不再會出現(xiàn)假陽性,若遇到疑似陽性標(biāo)本,請與陽性對照認(rèn)真對比,遇到此情況時建議進(jìn)行梅毒定性確認(rèn)實驗以后再發(fā)報告。
促凝劑B
用途:該產(chǎn)品用于真空采血管內(nèi)壁噴涂,噴涂在內(nèi)壁上的促凝劑25微升經(jīng)干燥后可使5毫升血液在室溫下12分鐘凝固。
劑型:不帶凝血因子,包裝容量:1000ml
主要成分:納米微球載體、有機(jī)硅活性物、表面活性劑、內(nèi)壁覆蓋膜劑等。
使用方法:本品使用前要充分混勻,加入真空采血管噴涂設(shè)備的容器內(nèi),在不斷攪拌的條件下進(jìn)行采血管內(nèi)壁噴涂,抽吸體積為5ml的真空采血管噴涂25微升即可,噴涂后用熱空氣將內(nèi)壁干燥,不能有液體殘留。真空采血管抽吸體積為3ml時建議噴涂容量15-20微升,抽吸體積為7ml時建議噴涂容量為30微升,抽吸體積為9ml時建議噴涂容量為40微升。
抗凝劑
EDTA
EDTA是目前使用最多和應(yīng)用最廣泛的抗凝劑,EDTA可以與任何形式的鈣離子螯合來防止血液凝固起到抗凝作用。
鈉鹽和鉀鹽都是常用的不同形式,但是鉀鹽在血液中的溶解性更好而使用的更多,另外EDTA K3 在常溫條件下的物理形態(tài)是液態(tài),而EDTA K2的特點是可以通過噴霧干燥法使其附著在采血管的內(nèi)表面,因此不會對采集的血液樣品產(chǎn)生稀釋,因此二鉀鹽的形式在實際應(yīng)用中更為廣泛。
EDTA K2
劑型:分析純,含量>99%
包裝容量:500g、1000g
使用方法:本品建議添加濃度每毫升血1.2mg-2.2mg。按規(guī)定濃度配置好后,加入真空采血管噴涂設(shè)備的容器內(nèi),進(jìn)行采血管內(nèi)壁噴涂。
EDTA K3
劑型:分析純,含量>99%
包裝容量:500g、1000g
使用方法:本品建議添加濃度每毫升血1.4mg-2.2mg。按規(guī)定濃度配置好后,加入真空采血管噴涂設(shè)備的容器內(nèi),進(jìn)行采血管內(nèi)壁噴涂。
枸緣酸鈉
劑型:檸檬酸鈉二水、分析純,含量>99%
包裝容量:500g、1000g
使用方法:傳統(tǒng)上,常采用0.129mol/L或0.109mol/L的檸檬酸三鈉溶液作為凝血檢驗項目血標(biāo)本采集時的抗凝劑,如PT/APTT的測定等。因為V因子在檸檬酸鈉溶液中更為穩(wěn)定,此外檸檬酸可迅速的與鈣形成可溶性螯合物。
檸檬酸鈉的有效摩爾濃度取決于制備檸檬酸鈉鹽溶液所采用的水合物形式。濃度為3.2%及3.8%的檸檬酸三鈉二水合物的摩爾濃度分別為0.109mol/L及0.129mol/L,而濃度為3.2%及3.8%的無水檸檬酸鈉溶液的摩爾濃度則為0.124mol/L及0.147mol/L。所以臨床上采用檸檬酸三鈉二水合物的配制3.2%或3.8%的溶液。
檸檬酸鈉本身就是一種微生物助長劑,配置時一方面要選擇純度高的細(xì)目產(chǎn)品,另一方面一定要添加穩(wěn)定劑,抑制微生物的滋生,配置好的溶液用低溫過濾除菌法使溶液達(dá)到無菌。
肝素
肝素是一種高硫酸糖胺聚糖,其主要由很多可被硫酸化的雙糖基團(tuán)組成,一般常用的分子量在12-15kDa,作為抗凝劑最常使用的鹽是鋰,鈉鹽。
原理:肝素可以從三個不同方面發(fā)揮抗凝作用,首先是可以抑制凝血酶原轉(zhuǎn)化為凝血酶,抑制纖維蛋白原纖維化,華油穩(wěn)定血小板的作用。
特點:首先肝素主要從豬牛羊等動物組織中分離得到,相比其他抗凝劑的成本高,肝素只能起到延緩凝血過程而不能阻止凝血,在實際試驗使用中發(fā)現(xiàn),使用肝素鈉作為抗凝劑的全血在常溫10-12小時會逐漸出現(xiàn)凝血結(jié)塊的現(xiàn)象。
肝素鈉
劑型:肝素鈉效價>150IU/mg
包裝容量:500mg、1000mg
使用方法:本品建議添加濃度每毫升血10IU-28IU。
按規(guī)定濃度配制好后,加入真空采血管噴涂設(shè)備的容器內(nèi),進(jìn)行采血管內(nèi)壁噴涂。
肝素鋰