2021年8月24日，艾伯維宣布，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)RINVOQ（烏帕替尼）作為口服選擇性/可逆性JAK抑制劑，用于適合接受全身治療的成人和12歲及以上青少年的中度至重度特應(yīng)性皮炎。RINVOQ8用于治療成人特應(yīng)性皮炎的推薦劑量為15mg或30mg，每天一次，基于個(gè)體患者的表現(xiàn)，青少年（12-17歲）和65歲及以上的成人推薦劑量為15mg，每天一次。RINVOQ可選擇是否與局部皮質(zhì)類固醇（TCS）一起使用。烏帕替尼是目前歐洲首個(gè)獲批用于特應(yīng)性皮炎的JAK抑制劑。
烏帕替尼的3期試驗(yàn)項(xiàng)目共入組超過(guò)2500例中/重度特應(yīng)性皮炎成人和青少年患者，評(píng)估了烏帕替尼單藥治療或與TCS聯(lián)用，與安慰劑相比的療效和安全性。臨床統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，整個(gè)3期臨床研究中，與安慰劑相比，15mg和30mg劑量的烏帕替尼均達(dá)到了所有主要和次要終點(diǎn)。在第16周時(shí)，烏帕替尼組達(dá)到濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善75%（EASI75）和皮膚癥狀清除/幾乎清除（vIGA-AD0/1）的患者比安慰劑組顯著更多；同時(shí)，烏帕替尼組達(dá)到具有臨床意義瘙癢減輕（NRS改善≥4）的患者也明顯高于安慰劑組。原文鏈接https://news.abbvie.com/news/press-releases/european-commission-approves-rinvoq-upadacitinib-as-first-jak-inhibitor-in-european-union-for-treatment-both-adults-and-adolescents-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis.htm