CD19作為正常和惡性B淋巴細胞特異性表面蛋白,在B細胞的發(fā)育、增殖、分化以及惡性轉化過程中發(fā)揮著至關重要的作用。由于其特異性表達和廣泛存在于B淋巴細胞惡性腫瘤中,CD19已成為B淋巴細胞惡性腫瘤免疫治療的熱門靶點。近年來,隨著細胞免疫療法的快速發(fā)展,靶向CD19的免疫治療策略如嵌合抗原受體修飾T細胞(CAR-T)、雙特異性抗體、抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)及Fc優(yōu)化免疫增強抗體等,在B細胞淋巴瘤的治療方面取得了顯著療效。
截至2020年5月,已有三款針對CD19靶點的藥物上市,并有763項處于臨床研究階段的項目(數(shù)據來自ClinicalTrials.gov)。這些療法不僅涵蓋了自體CAR-T療法,還包括通用型CAR-T、多靶點CAR-T、CAR-NK療法以及免疫檢查點聯(lián)合療法等多種新型模式,為腫瘤患者帶來了新的希望。
在CD19靶向治療中,CD19蛋白作為檢測CD19-CAR-T細胞陽性表達率的關鍵工具,其質量和性能至關重要。ACROBiosystems百普賽斯作為全球領先的生物試劑供應商,憑借其強大的蛋白開發(fā)平臺和蛋白標記技術,專門設計開發(fā)了一系列適用于免疫、抗體藥篩選、親和力檢測及Anti-CD19 CAR表達檢測的高親和力CD19蛋白。
ACROBiosystems百普賽斯的CD19蛋白產品包括非標記、生物素標記、熒光標記等多種形式,如Alexa Fluor™ 488、Alexa Fluor™ 555、Alexa Fluor™ 647、FITC、APC、PE等熒光標記類型,能夠滿足不同研究階段的需求。這些熒光標記的CD19蛋白不僅具有高特異性和高靈敏度,還經過了全面的性能分析,包括流式細胞術(Flow cytometry)、表面等離子共振(SPR)和酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)等,確保蛋白的純度和活性。
尤為值得一提的是,ACROBiosystems百普賽斯利用Star Staining定點標記技術平臺開發(fā)的高質量熒光標記CD19蛋白,能夠最大程度保持蛋白的天然構象,不影響蛋白活性,同時具有高均一性和高批間一致性。這些產品經過CD19類CAR細胞株FACS流式批檢放行,可高特異、高靈敏檢測CD19 CAR表達,具有高生物活性。此外,Star Staining熒光標記CD19蛋白產品還經過了未轉染CAR的PBMC細胞雙染批檢驗證,無非特異背景問題,保證了CAR檢測結果的特異性和準確性。
除了高質量的CD19蛋白產品,ACROBiosystems百普賽斯還提供包括CAR靶點蛋白、TCR靶點蛋白、GMP級別細胞因子、CD3/CD28抗體及偶聯(lián)磁珠、Cas酶、全能核酸酶等在內的一系列支持細胞和基因治療藥物開發(fā)的相關產品。這些產品和技術為CD19新型細胞療法的開發(fā)提供了全方位的支持,加速了藥物研發(fā)進程。
ACROBiosystems百普賽斯的CD19蛋白產品不僅在性能上卓越,還經過了嚴格的監(jiān)管審批。部分產品已完成FDA DMF備案,支持IND、NDA和BLA申請,為客戶提供了更便捷、更可靠的研發(fā)支持。
綜上所述,CD19作為B淋巴細胞惡性腫瘤免疫治療的熱門靶點,在細胞免疫療法中發(fā)揮著關鍵作用。ACROBiosystems百普賽斯憑借其強大的研發(fā)實力和先進的技術平臺,為CD19新型細胞療法的開發(fā)提供了高質量、高性能的CD19蛋白產品和技術支持,助力研究人員加速藥物研發(fā)進程,為腫瘤患者帶來更多的希望和福音。