一、基本信息
- 品牌與產(chǎn)地：RM-A由Hatano Research Institute和FDSC（可能指同一機構(gòu)或存在合作關(guān)系）研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)地為日本。
- 用途：主要用于細胞毒性實驗（Cytotoxicity Test）和植入實驗（Implant test），以驗證實驗結(jié)果的準確性和可靠性。
- 規(guī)格與尺寸：10cmx15cm
- 材質(zhì)與成分：RM-A由聚氨酯（Polyurethane）添加二乙基二硫代氨基甲酸鋅（ZDEC）制成，其中ZDEC的含量為0.1%。這種材質(zhì)使得RM-A具有中度細胞毒性，適用于作為陽性對照。
二、技術(shù)特點
- 批次重現(xiàn)性好：RM-A的生產(chǎn)過程嚴格控制，確保不同批次之間的性能穩(wěn)定一致。
- 性能穩(wěn)定：RM-A的材質(zhì)和成分經(jīng)過精心選擇，使其在實驗條件下能夠保持穩(wěn)定的性能。
- 規(guī)格豐富：RM-A提供多種規(guī)格和尺寸，以滿足不同實驗的需求。
三、應(yīng)用范圍
- 醫(yī)療器械生物學(xué)評價：RM-A滿足GB/T 16886.5和ISO 10993.5等醫(yī)療器械生物學(xué)評價標準的要求，可用于評估醫(yī)療器械的生物相容性和安全性。
- 體外細胞毒性實驗：作為陽性對照材料，RM-A可用于驗證體外細胞毒性實驗的準確性和可靠性。
- 植入實驗：RM-A還可用于植入實驗，以評估植入物在生物體內(nèi)的相容性和安全性。
四、注意事項
- 非滅菌產(chǎn)品：RM-A在出廠時未進行滅菌處理，使用時需注意無菌操作。
- 儲存條件：RM-A應(yīng)在適當?shù)臈l件下儲存，避免受潮、受熱或受陽光直射。
- 使用限制：RM-A僅供科研使用，不得用于臨床實驗或人體實驗。
綜上所述，陽性對照品RM-A是一種性能穩(wěn)定、規(guī)格豐富、廣泛應(yīng)用于體外細胞毒性實驗和植入實驗的對照材料。其批次重現(xiàn)性好、性能穩(wěn)定的特點使得實驗結(jié)果更加可靠和準確。在使用時需注意無菌操作和儲存條件，并嚴格遵守使用限制。