陽(yáng)性對(duì)照品RM-A是一種廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)和植入實(shí)驗(yàn)的對(duì)照材料
一、基本信息
- 品牌與產(chǎn)地：RM-A由Hatano Research Institute和FDSC（可能指同一機(jī)構(gòu)或存在合作關(guān)系）研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)地為日本。
- 用途：主要用于細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)（Cytotoxicity Test）和植入實(shí)驗(yàn)（Implant test），以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
- 規(guī)格與尺寸：10cmx15cm
- 材質(zhì)與成分：RM-A由聚氨酯（Polyurethane）添加二乙基二硫代氨基甲酸鋅（ZDEC）制成，其中ZDEC的含量為0.1%。這種材質(zhì)使得RM-A具有中度細(xì)胞毒性，適用于作為陽(yáng)性對(duì)照。
二、技術(shù)特點(diǎn)
- 批次重現(xiàn)性好：RM-A的生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格控制，確保不同批次之間的性能穩(wěn)定一致。
- 性能穩(wěn)定：RM-A的材質(zhì)和成分經(jīng)過(guò)精心選擇，使其在實(shí)驗(yàn)條件下能夠保持穩(wěn)定的性能。
- 規(guī)格豐富：RM-A提供多種規(guī)格和尺寸，以滿足不同實(shí)驗(yàn)的需求。
三、應(yīng)用范圍
- 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)：RM-A滿足GB/T 16886.5和ISO 10993.5等醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的要求，可用于評(píng)估醫(yī)療器械的生物相容性和安全性。
- 體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)：作為陽(yáng)性對(duì)照材料，RM-A可用于驗(yàn)證體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。
- 植入實(shí)驗(yàn)：RM-A還可用于植入實(shí)驗(yàn)，以評(píng)估植入物在生物體內(nèi)的相容性和安全性。
四、注意事項(xiàng)
- 非滅菌產(chǎn)品：RM-A在出廠時(shí)未進(jìn)行滅菌處理，使用時(shí)需注意無(wú)菌操作。
- 儲(chǔ)存條件：RM-A應(yīng)在適當(dāng)?shù)臈l件下儲(chǔ)存，避免受潮、受熱或受陽(yáng)光直射。
- 使用限制：RM-A僅供科研使用，不得用于臨床實(shí)驗(yàn)或人體實(shí)驗(yàn)。
綜上所述，陽(yáng)性對(duì)照品RM-A是一種性能穩(wěn)定、規(guī)格豐富、廣泛應(yīng)用于體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)和植入實(shí)驗(yàn)的對(duì)照材料。其批次重現(xiàn)性好、性能穩(wěn)定的特點(diǎn)使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果更加可靠和準(zhǔn)確。在使用時(shí)需注意無(wú)菌操作和儲(chǔ)存條件，并嚴(yán)格遵守使用限制。