5月21日,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅在上海主持召開現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì),研究國(guó)家藥監(jiān)局藥品長(zhǎng)三角分中心、器械長(zhǎng)三角分中心建設(shè)情況,并實(shí)地查看上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)情況。
焦紅一行先后來到藥品長(zhǎng)三角分中心和器械長(zhǎng)三角分中心,考察分中心臨時(shí)辦公場(chǎng)所,聽取分中心建設(shè)情況現(xiàn)場(chǎng)介紹。隨后在上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院,焦紅現(xiàn)場(chǎng)檢查批簽發(fā)工作開展情況,認(rèn)真聽取了批簽發(fā)工作情況匯報(bào)。
焦紅充分肯定兩個(gè)分中心建設(shè)取得的進(jìn)展和成效,充分肯定上海市科創(chuàng)辦、藥監(jiān)局等有關(guān)部門以及浦東新區(qū)政府、張江管理局、張江集團(tuán)等在前期工作給予的有力保障。焦紅強(qiáng)調(diào),設(shè)立兩個(gè)分中心,是國(guó)家藥監(jiān)局貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院在長(zhǎng)三角區(qū)域推進(jìn)更高起點(diǎn)深化改革和更高層次對(duì)外開放等戰(zhàn)略部署和發(fā)展規(guī)劃的重要舉措,是貫徹國(guó)家關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、滿足公眾臨床需要決策要求的重要內(nèi)容,體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新和藥品醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)的關(guān)心、支持和厚愛。這一重大舉措在藥品監(jiān)管發(fā)展史上具有劃時(shí)代意義,是藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度在長(zhǎng)三角區(qū)域系統(tǒng)集成的大膽改革創(chuàng)新。希望兩個(gè)分中心的建設(shè)團(tuán)隊(duì)充分發(fā)揮上海市和長(zhǎng)三角區(qū)域突出的區(qū)位優(yōu)勢(shì)、制度優(yōu)勢(shì)和窗口優(yōu)勢(shì),堅(jiān)持以改革創(chuàng)新為動(dòng)力、以服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目標(biāo),在進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革上作出有益探索,努力將兩個(gè)分中心建設(shè)成為推動(dòng)區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺(tái),推動(dòng)長(zhǎng)三角區(qū)域乃至全國(guó)藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
焦紅指出,批簽發(fā)工作是進(jìn)一步確保疫苗質(zhì)量安全的重要一關(guān),是服務(wù)疫情防控工作大局、守護(hù)群眾用藥安全的重要舉措。各有關(guān)人員要提高政治站位,保質(zhì)保量做好批簽發(fā)工作,堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線,全力服務(wù)疫情防控工作大局、守護(hù)人民群眾健康。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司、藥品審評(píng)中心、醫(yī)療器械審評(píng)中心、上海市藥監(jiān)局等有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。