5月21日,國家藥監(jiān)局局長焦紅在上海主持召開現(xiàn)場推進會,研究國家藥監(jiān)局藥品長三角分中心、器械長三角分中心建設(shè)情況,并實地查看上海市食品藥品檢驗研究院生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)情況。
焦紅一行先后來到藥品長三角分中心和器械長三角分中心,考察分中心臨時辦公場所,聽取分中心建設(shè)情況現(xiàn)場介紹。隨后在上海市食品藥品檢驗研究院,焦紅現(xiàn)場檢查批簽發(fā)工作開展情況,認(rèn)真聽取了批簽發(fā)工作情況匯報。
焦紅充分肯定兩個分中心建設(shè)取得的進展和成效,充分肯定上海市科創(chuàng)辦、藥監(jiān)局等有關(guān)部門以及浦東新區(qū)政府、張江管理局、張江集團等在前期工作給予的有力保障。焦紅強調(diào),設(shè)立兩個分中心,是國家藥監(jiān)局貫徹落實黨中央、國務(wù)院在長三角區(qū)域推進更高起點深化改革和更高層次對外開放等戰(zhàn)略部署和發(fā)展規(guī)劃的重要舉措,是貫徹國家關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、滿足公眾臨床需要決策要求的重要內(nèi)容,體現(xiàn)了黨中央、國務(wù)院對藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新和藥品醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)的關(guān)心、支持和厚愛。這一重大舉措在藥品監(jiān)管發(fā)展史上具有劃時代意義,是藥品醫(yī)療器械審評審批制度在長三角區(qū)域系統(tǒng)集成的大膽改革創(chuàng)新。希望兩個分中心的建設(shè)團隊充分發(fā)揮上海市和長三角區(qū)域突出的區(qū)位優(yōu)勢、制度優(yōu)勢和窗口優(yōu)勢,堅持以改革創(chuàng)新為動力、以服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目標(biāo),在進一步深化審評審批制度改革上作出有益探索,努力將兩個分中心建設(shè)成為推動區(qū)域高質(zhì)量一體化發(fā)展的實踐平臺、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的孵化平臺,推動長三角區(qū)域乃至全國藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
焦紅指出,批簽發(fā)工作是進一步確保疫苗質(zhì)量安全的重要一關(guān),是服務(wù)疫情防控工作大局、守護群眾用藥安全的重要舉措。各有關(guān)人員要提高政治站位,保質(zhì)保量做好批簽發(fā)工作,堅決守住質(zhì)量安全底線,全力服務(wù)疫情防控工作大局、守護人民群眾健康。
國家藥監(jiān)局綜合司、藥品審評中心、醫(yī)療器械審評中心、上海市藥監(jiān)局等有關(guān)單位負(fù)責(zé)人參加會議。