葡萄糖酸氯己定溶液

 Putaotangsuan Lüjiding Rongye
Chlorhexidine Gluconate Solution

本品為 1，6-雙（N1-對(duì)氯苯基-N5-雙胍基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ • 2C₆H₁₂O₇應(yīng)為

19. 0% ~21. 0%(g/ml)。

【性狀】 本品為無(wú)色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體 ;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。

                  本品能與水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1. 060~1. 070。

【鑒別】 

（1 ) 取本品0.5m l，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。

（2）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。

（3）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。

【檢 查】 酸度  取本品5%(ml/ml)的水溶液，依法測(cè)定(通則0631)，pH值應(yīng)為5.5~7.0。

對(duì)氯苯胺  取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100) 10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液lml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對(duì)氯苯胺溶液[取對(duì)氯苯胺適量，精密稱定，加鹽酸溶液（9→100)溶解并定量稀釋制成每lml中約含10μg的溶液] 10. 0 ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0. 25 %) 。

有關(guān)物質(zhì) 取本品，加1. 5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液，作為供試品溶液;精密量取適量，分別用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg與120μg的溶液 ，作為對(duì)照溶液（1）和（2）。照薄層色譜法（通則0502)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF₂₅₄薄層板（取硅膠GF₂₅₄ 8g，加含有甲酸鈉1g的水24ml制成)上，以三氯甲烷-無(wú)水乙醇-甲酸（60: 30:9 )為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液（1 )的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1?2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過(guò)時(shí)，應(yīng)不得深于對(duì)照溶液(2 )的主斑點(diǎn)。

熾灼殘?jiān)?nbsp;不得過(guò)0. 1% (通則0841) 。

【含量測(cè)定】 取本品約1. 0g，精密稱定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10. 6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401)，在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀ • 2C₆H₁₂O₇ 的吸收系數(shù)（E1% 1cm ）為413計(jì)算，即得。

【類別】 消毒防腐藥。

【規(guī)格】 250ml: 50g

【貯藏】 遮光，密閉，在陰涼處保存。

【制劑】（1）稀葡萄糖酸氯己定溶液 （2）葡萄糖酸氯己定含漱液