Bovogen Biologicals的胎牛血清(新西蘭產(chǎn))是在Bovogen Biologicals的完全驗(yàn)證的無菌過濾設(shè)施中,在嚴(yán)格的GMP條件下生產(chǎn)的。Bovogen Biologicals的血清遵循以下控制流程:
-驗(yàn)證的無菌過濾套件
-閉環(huán)過濾系統(tǒng)
-三重0.1μm無菌過濾過程
-均質(zhì)化生物容器系統(tǒng)
-集成的灌裝線和無菌分配系統(tǒng)
所采用的閉環(huán)過濾系統(tǒng)是完全一次性的,以確保所有產(chǎn)品接觸部件僅使用一次。
Bovogen Biologicals FBS進(jìn)行的分析測(cè)試由適當(dāng)資格認(rèn)證的外部實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行,測(cè)試結(jié)果報(bào)告在分析證書上。
Bovogen Biologicals的胎牛血清(新西蘭產(chǎn))無菌FBS是在閉環(huán)系統(tǒng)中生產(chǎn)的,以提供最終產(chǎn)品具有低內(nèi)毒素和血紅蛋白水平。該過程從血液收集到無菌過濾(3 x 0.1µm)在完全驗(yàn)證和專用的過濾設(shè)施中進(jìn)行監(jiān)控,以確保保持最高水平的質(zhì)量。
原材料來源:
新西蘭來源的原料血清是在政府獸醫(yī)當(dāng)局的監(jiān)督下從注冊(cè)的出口屠宰場(chǎng)收集的。根據(jù)Bovogen Biologicals的胎牛血清(新西蘭產(chǎn))的質(zhì)量體系,Bovogen FBS的來源是完全可追溯的,并由完整的收集和生產(chǎn)記錄支持。

艾美捷Bovogen Biologics無菌胎牛血清:
代碼:SFBS-NZ
來源:新西蘭
單位大?。?00毫升
保質(zhì)期:5年
等級(jí):優(yōu)質(zhì)
外觀:清澈的琥珀色液體
三重0.1μm過濾,符合FDA法規(guī)21 CFR 211.72
在澳大利亞生產(chǎn)
儲(chǔ)存和處理:在-15至-40°C的溫度下運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
適用性證書:Bovogen Biologicals新西蘭產(chǎn)FBS擁有歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)的適用性證書(RO CEP 2007-361-Rev 02)。
Bovogen Biologics無菌胎牛血清應(yīng)用:
-組織和細(xì)胞培養(yǎng)生長介質(zhì)中的添加劑
-研究或診斷檢測(cè)試劑
-特定稀釋劑中的添加劑
-疫苗開發(fā)
作為Bovogen在中國的特約合作伙伴,艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的Bovogen產(chǎn)品以及客戶訂制化服務(wù)。
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