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南京望知星醫(yī)藥科技有限公司

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【望知星】關(guān)于亞硝胺雜質(zhì)的最新動(dòng)態(tài)
發(fā)布日期:2024/11/19 9:00:51發(fā)布人：南京望知星醫(yī)藥科技有限公司

2024 年 10 月 29 日星期二，ThermoFisher Scientific 舉辦一場(chǎng)關(guān)于 NDSRI 分析的網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)，介紹和討論輔料中的亞硝酸鹽、亞硝酸鹽和 NDSRI 分析方法和挑戰(zhàn)、NDSRI 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,參與演講者其中包含Healthcare KGaA QC 系統(tǒng)首席專(zhuān)家、阿斯利康高級(jí)首 席科學(xué)家、默克公司高級(jí)經(jīng)理等。

一、藥物中亞硝胺的來(lái)源:   仲胺和叔胺是亞硝胺的化學(xué)前體，在許多藥物中很常見(jiàn)。一項(xiàng)大規(guī)模分析發(fā)現(xiàn)，藥物數(shù)據(jù)庫(kù)中 41.4% 的活性藥物成分 (API) 和 33% 的雜質(zhì)是仲胺或叔胺。
        這些胺在藥物開(kāi)發(fā)中起著至關(guān)重要的作用：它們是化學(xué)反應(yīng)中的重要反應(yīng)物，通過(guò)充當(dāng)氫鍵供體和受體來(lái)促進(jìn)藥物溶解度，并且它們的 3D 結(jié)構(gòu)促進(jìn)了藥理學(xué)相互作用。由于仲胺和叔胺在藥物中的普遍性和重要性，完全避免使用仲胺和叔胺并不是一個(gè)可行的解決方案。

                                                    圖1. 氨基比林降解導(dǎo)致二甲基亞硝胺形成的機(jī)理
二、關(guān)于WZX亞硝胺雜質(zhì)研究開(kāi)發(fā)。（現(xiàn)貨產(chǎn)品）



以上產(chǎn)品均有庫(kù)存，歡迎小伙伴們前來(lái)詢(xún)價(jià)。

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