釓特酸葡胺，英文名：Gadoteric Acid Meglumine Salt，CAS：92943-93-6，化學(xué)式：C23H42GdN5O13。桐暉藥業(yè)提供釓特酸葡胺,釓特酸葡胺原料,釓特酸葡胺原料藥。
釓特酸葡胺規(guī)格劑型
10 mL:1 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；
20 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；
15 mL:377 mg/ml(釓特酸葡甲胺,相當(dāng)于 0.5mmol/mL)；
釓特酸葡胺用法用量
推薦劑量為成年人、兒童和嬰兒均按每公斤體重 0.1mmol，即每公斤體重 0.2 毫升注射。
釓特酸葡胺適應(yīng)癥與用法用量
適應(yīng)癥：本醫(yī)療產(chǎn)品僅用于疾病的診斷。
用于以下疾病的核磁共振檢查：大腦和脊髓病變；脊柱病變；其他全身性病理檢查(包括血管造影)
釓特酸葡胺產(chǎn)品優(yōu)勢
1.安全性和穩(wěn)定性較優(yōu)，本品為唯一的離子環(huán)形含釓螯合劑，在穩(wěn)定性及安全性方面全面優(yōu)于同類MRI造影劑，是NSF（腎源性系統(tǒng)性纖維化）低風(fēng)險類對比劑；
2.市場增長明顯，近三年國內(nèi)銷售規(guī)模均超過5億元；
3.研發(fā)成本低，無專利壁壘，按4類申報可避免大臨床；
4.乙類醫(yī)保，目前僅一家國產(chǎn)制劑上市，競爭性良好。
釓特酸葡胺市場分析
國內(nèi)外上市情況
進(jìn)口：2家注射液；國產(chǎn)：1家注射液
基藥、醫(yī)保：乙類醫(yī)保
化合物專利：無
原料來源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊分類：4類
同類品種：釓特醇、釓布醇
釓特酸葡胺注冊申報情況
原料：國產(chǎn)2家A，3家I；進(jìn)口3家I
制劑：國產(chǎn)5家；進(jìn)口0家