艾普拉唑，英文名：Ilaprazole，CAS：172152-36-2，化學(xué)式：C19H18N4O2S。桐暉藥業(yè)提供艾普拉唑,艾普拉唑原料,艾普拉唑原料藥。
艾普拉唑適應(yīng)癥與用法用量
規(guī)格劑型
腸溶片：5mg；
注射用：10mg(按C19H18N4O2S計(jì))；
艾普拉唑用法用量
靜脈滴注：起始劑量20mg，后續(xù)每次10mg，每日一次，連續(xù)3天。療程結(jié)束后，可根據(jù)情況改為口服治療。
片劑：十二指腸潰瘍：每次5-10mg，每日一次，療程4周，或遵醫(yī)囑；反流性食管炎：每次10mg，每日一次，連服4周。對(duì)于未治愈的患者建議再服藥4周；對(duì)于已經(jīng)治愈但持續(xù)有癥狀的患者，可以每日5mg，再服藥4周，或遵醫(yī)囑。
艾普拉唑適應(yīng)癥：適用于治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎。
艾普拉唑產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
1.與其他質(zhì)子泵抑制劑相比，艾普拉唑的優(yōu)勢(shì)在于代謝途徑不同。本品不通過(guò)CYP2C19途徑代謝，一般不會(huì)與較多的心血管藥物競(jìng)爭(zhēng)受體，也不會(huì)降低藥效，所以在合并有心血管病的患者治療中有一定優(yōu)勢(shì)；
2.本品抑制胃酸的活性更強(qiáng)，同等劑量藥效高4倍，同時(shí)對(duì)不同代謝型患者無(wú)個(gè)體差異；
3.腸溶片為乙類(lèi)醫(yī)保品種，在國(guó)內(nèi)有參比，2021年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額高達(dá)12億元，可爭(zhēng)取首仿；
4.腸溶片晶型為A晶型，專(zhuān)利期到2027年，現(xiàn)時(shí)適合布局仿制，我司可供相同晶型外商。
艾普拉唑市場(chǎng)分析
國(guó)內(nèi)外上市情況
進(jìn)口：0家，國(guó)產(chǎn)；1家腸溶片（原研）、1家注射液（原研）
基藥、醫(yī)保：口服劑型為乙類(lèi)
化合物專(zhuān)利：晶型專(zhuān)利，保護(hù)A晶型，到2027年,工藝合成制備專(zhuān)利，到2033年,艾普拉唑的工藝專(zhuān)利，保護(hù)中間體到2028年
原料來(lái)源：印度
備案狀態(tài)：備案中
注冊(cè)分類(lèi)：4類(lèi)
同類(lèi)品種：蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑等
艾普拉唑注冊(cè)申報(bào)情況
原料：國(guó)產(chǎn)2家A，1家I，進(jìn)口0家
制劑：國(guó)產(chǎn)2家微丸腸溶片；進(jìn)口0家