新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng) 何鈺
· 2024-09-11
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編者按：專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)，在細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的生命力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，是增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈韌性的生力軍，在加快推進(jìn)新型工業(yè)化、培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、完善現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系中發(fā)揮著重要力量。
當(dāng)前，江蘇擁有國(guó)家級(jí)專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)1504家，其中第五批專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)795家，位居全國(guó)第一。剖析專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)的發(fā)展之路有著重要意義。本報(bào)即日起推出專(zhuān)精特新“小巨人成長(zhǎng)記”，通過(guò)一個(gè)個(gè)具體細(xì)微的故事，展示其以專(zhuān)注鑄專(zhuān)長(zhǎng)、以配套強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、以創(chuàng)新贏市場(chǎng)，呈現(xiàn)出強(qiáng)勁發(fā)展韌性。
新華日?qǐng)?bào)財(cái)經(jīng)訊 在南京紅杉生物科技有限公司的實(shí)驗(yàn)室中，科研人員正在一邊調(diào)試實(shí)驗(yàn)設(shè)備，一邊記錄數(shù)據(jù)與信息，他們正在進(jìn)行多肽類(lèi)藥物的中試。順利的話(huà)將進(jìn)入工業(yè)化驗(yàn)證。“不僅是多肽類(lèi)藥物，團(tuán)隊(duì)還在進(jìn)行辛伐他汀等醫(yī)藥中間體的研發(fā)優(yōu)化。”南京紅杉生物科技有限公司董事吳法浩說(shuō)。
醫(yī)藥中間體是制造藥物過(guò)程中的重要原料，醫(yī)藥中間體的品質(zhì)直接決定了最終藥品的質(zhì)量和效果，可以看做是藥物的“芯片”。
成立于2014年的紅杉生物，深耕于非天然氨基酸、手性醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域，是一家研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)型企業(yè)，獲批南京手性醫(yī)藥中間體工程技術(shù)研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程研究中心等研發(fā)平臺(tái)，也是國(guó)內(nèi)首批開(kāi)發(fā)出阿巴卡韋中間體的生物法制備工藝。
“醫(yī)藥中間體的研發(fā)有點(diǎn)像數(shù)學(xué)題，一加三等于四，二乘二也等于四。生產(chǎn)同一款藥物，可以選擇不同的原料，探索不同的合成工藝，在過(guò)程中實(shí)現(xiàn)成本的降低和效率的提升。”吳法浩說(shuō)。
他以常用降血脂藥物辛伐他汀為例介紹，傳統(tǒng)工藝采取的化學(xué)合成法生產(chǎn)工序復(fù)雜，成本較高。紅杉生物從去年7月開(kāi)始進(jìn)行辛伐他汀項(xiàng)目研發(fā)，通過(guò)一種新型酶法合成技術(shù)，縮小反應(yīng)步驟，減少物料消耗，可將辛伐他汀的生產(chǎn)成本降低40%。原來(lái)辛伐他汀價(jià)格大約每公斤200元，該技術(shù)應(yīng)用并投入生產(chǎn)后，當(dāng)前辛伐他汀價(jià)格降低到每公斤150元。在該類(lèi)藥物中，紅杉生物生產(chǎn)的醫(yī)藥中間體市場(chǎng)占有率達(dá)到80%。
在市場(chǎng)中殺出重圍，紅杉生物依靠的是堅(jiān)實(shí)的科研創(chuàng)新能力。“辛伐他汀項(xiàng)目的研發(fā)團(tuán)隊(duì)一共13個(gè)人，花了三個(gè)月時(shí)間，從實(shí)驗(yàn)室里的容器，到生產(chǎn)車(chē)間十幾噸的反應(yīng)釜，反應(yīng)步驟、原料濃度、基因序列等等都一次又一次地摸索，最終實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥中間體的投產(chǎn)。”吳法浩表示。
紅杉生物也在不斷完善科研人才隊(duì)伍和產(chǎn)學(xué)研機(jī)制。公司現(xiàn)有員工約270人，其中研發(fā)人員達(dá)到70人，申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利60多項(xiàng)，PCT1項(xiàng)，已獲得授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利25項(xiàng)。公司也與南京大學(xué)、江南大學(xué)等高校開(kāi)展合作，建設(shè)共研實(shí)驗(yàn)室等。此外，在產(chǎn)業(yè)對(duì)接、知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利保護(hù)等領(lǐng)域，吳法浩提到棲霞高新區(qū)組織了多場(chǎng)案例分享、產(chǎn)業(yè)對(duì)接活動(dòng)，賦能區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)。
在紅杉生物安徽宿州的生產(chǎn)基地，工廠(chǎng)正在滿(mǎn)負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。“幾項(xiàng)醫(yī)藥中間體技術(shù)迭代要進(jìn)行工業(yè)化試驗(yàn)，10月即將迎來(lái)行業(yè)旺季，今年新研發(fā)的新型多肽合成技術(shù)正在工業(yè)化試驗(yàn)，爭(zhēng)取今年實(shí)現(xiàn)5至10個(gè)多肽類(lèi)項(xiàng)目投產(chǎn)。”吳法浩表示。
企業(yè)感言：
生物醫(yī)藥的發(fā)展與民生息息相關(guān)，醫(yī)藥創(chuàng)新不斷推動(dòng)藥物研發(fā)、生產(chǎn)成本的降低，最終落腳點(diǎn)還是在讓老百姓用得上、用得起藥物。作為一家創(chuàng)新型企業(yè)，紅杉生物將不斷推進(jìn)研發(fā)和創(chuàng)新，提升產(chǎn)品的質(zhì)量和技術(shù)水平，攜手上下游產(chǎn)業(yè)鏈，助力醫(yī)藥化工領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
新華日?qǐng)?bào)·財(cái)經(jīng)記者 何鈺