3.15 國際消費權(quán)益日

藥品是治病救人的特殊商品，藥品安全無小事。

習(xí)近平總書記強調(diào)：“要切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，堅持產(chǎn)管并重，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。”

下面是國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的2023年藥品批次不符合通告匯總。









對于化學(xué)藥物，雜質(zhì)是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，可對藥品的安全性和有效性造成潛在影響，雜質(zhì)研究是質(zhì)量研究中的主要內(nèi)容，也是原料藥工藝研究的重要組成部分，貫穿于藥品研發(fā)、申報及生產(chǎn)全過程。

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)是指在按照經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門依法審查批準(zhǔn)的工藝和原輔料生產(chǎn)的藥品中，由其生產(chǎn)工藝或原料帶入的雜質(zhì)，或在貯存過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。

雜質(zhì)研究的目的就是通過對所用物料及終產(chǎn)品（原料藥和制劑）中雜質(zhì)的研究，以及對生產(chǎn)過程中雜質(zhì)的引入、轉(zhuǎn)化和清除過程的研究，了解藥品質(zhì)量風(fēng)險的過程，為優(yōu)化、確認(rèn)處方、工藝、包裝盒貯存條件提供支持性信息，并據(jù)此建立藥品質(zhì)量全過程管理計劃及雜質(zhì)控制策略。

菲斯生物為藥物安全保駕護航！

       深圳菲斯生物科技有限公司是一家基于化學(xué)和醫(yī)藥科技基礎(chǔ)的國家高新技術(shù)企業(yè)，公司聚焦于為醫(yī)藥科研_工作者提供藥物分析標(biāo)準(zhǔn)品和雜質(zhì)對照品，依托于成熟的供應(yīng)鏈渠道管理和豐富的化學(xué)合成經(jīng)驗，形成以代理國內(nèi)外知名藥物雜質(zhì)品牌和自主研發(fā)、合成藥物雜質(zhì)對照品的工貿(mào)一-體銷售體系，搭建起一個產(chǎn)品數(shù)量多、品種齊全、質(zhì)量可靠、價格合理的藥物雜質(zhì)供應(yīng)平臺。

重點研究方向：

糖類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)

核苷酸類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)
氨基酸和多肽類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)
葉酸類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)
替尼類藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)

氘代藥物標(biāo)準(zhǔn)品的研發(fā)

Sinco Pharmachem (簡稱SINCO)， 專業(yè)為化學(xué)藥物領(lǐng)域的科學(xué)家提供復(fù) 雜有機小分子化合物、雜質(zhì)對照品、API標(biāo)準(zhǔn)品、 穩(wěn)定同位素。SINCO已生產(chǎn)超30000個產(chǎn)品， 遠(yuǎn)銷全球40多個國家，服務(wù)的客戶涵蓋全球生物技術(shù)公司、藥品生產(chǎn)企業(yè)、大學(xué)以及各種科研機構(gòu)。

SINCO始終以客戶需求為導(dǎo)向，依托科學(xué)的管理方法和國際的科研技術(shù)，充分地幫助客戶以合理的價格獲得高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)，為客戶創(chuàng)造卓越價值。

聯(lián)系方式
如需購買標(biāo)準(zhǔn)品和對照品，歡迎垂詢，我們竭誠為您提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品!
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