氟氯西林又名氟氯苯甲異惡唑青霉素鈉、氟氯青、氟氯青霉素鈉,是一種半合成的耐青霉素酶的青霉素。氟氯西林雜質(zhì)D 標(biāo)準(zhǔn)品可用于氟氯西林的定性或定量的實驗研究中。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品
標(biāo)準(zhǔn)品一般分為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品、工作標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品。
1.基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品:
分為法定基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品和內(nèi)部基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品兩類。法定標(biāo)準(zhǔn)品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標(biāo)準(zhǔn)品(CP 標(biāo)準(zhǔn)品)、美國藥典委員會(USP)提供的USP標(biāo)準(zhǔn)品、歐洲EDQM委員會提供的EP標(biāo)準(zhǔn)品、JP標(biāo)準(zhǔn)品、BP標(biāo)準(zhǔn)品及其它WHO、ISA標(biāo)準(zhǔn)品等官方渠道得到的標(biāo)準(zhǔn)品。
2.工作標(biāo)準(zhǔn)品包括:
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、科研單位或合同實驗室標(biāo)定的工作標(biāo)準(zhǔn)品、其他廠家在認(rèn)證實驗室標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品。
3.雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品:
分為定性用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品及定量用雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品,來源于法定標(biāo)準(zhǔn)品或自制雜質(zhì)對照品。
雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品可用作藥物分析和質(zhì)量控制的參考物質(zhì),用于確定藥物制劑的純度、活性、含量和相關(guān)特性。