細(xì)菌性陰道病(BV)和陰道滴蟲病是婦產(chǎn)科常見的多發(fā)疾病，據(jù)報(bào)道，約有75％生育年齡的婦女曾有1次BV發(fā)病，約有5％可反復(fù)發(fā)作，全世界陰道毛滴蟲感染者約有2億多人，BV常與滴蟲性陰道炎同時(shí)合并存在，有報(bào)道滴蟲培養(yǎng)陽(yáng)性的婦女中有86％的患者合并BV。國(guó)內(nèi)也有調(diào)查表明227例陰道分泌物增多或有異味的婦科門診病人中BV患者120例，占43.33％，而這其中19.17％合并滴蟲感染(23/120)；滴蟲性陰道炎36例(13％)，念珠菌性陰道炎31例(11.1％)。可見陰道感染由兩種或兩種以上病原體所導(dǎo)致的混合感染已變得更常見，也更難治愈。

目前臨床上使用最普遍的藥物是甲硝咪唑(滅滴靈)和抗生素，其中甲硝咪唑?qū)Φ蜗x和厭氧菌感染有良好效果，但該藥很易透過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒，對(duì)嚙齒類動(dòng)物有致癌作用，對(duì)細(xì)菌也有致突變作用，故對(duì)人類有一定危害或可致畸，孕婦應(yīng)慎用，而妊娠期正是陰道感染的高發(fā)期，另一方面，抗生素的廣泛、大量應(yīng)用，減少了陰道內(nèi)有正常防御力的細(xì)菌叢，導(dǎo)致菌群失調(diào)而發(fā)病，有報(bào)道在正常腸道糞便中白色念珠菌培養(yǎng)的陽(yáng)性率為17~40％，應(yīng)用抗生素后陽(yáng)性率可達(dá)100％，反而成為陰道感染的來(lái)源。鑒于上述原因，開發(fā)低毒、高效、具有針對(duì)性治療陰道感染的藥物很有必要。

硝呋太爾是硝基呋喃衍生物，為廣譜抗生素，對(duì)婦女革蘭陽(yáng)性和陰性細(xì)菌、滴蟲、霉菌、衣原體和支原體感染有強(qiáng)殺菌作用，對(duì)革蘭陰性細(xì)菌比革蘭陽(yáng)性菌更有效，對(duì)有益的乳酸桿菌無(wú)任何影響。硝呋太爾目前已上市的有口服片劑、陰道片、復(fù)方陰道軟膠囊、復(fù)方陰道軟膏劑型，但目前各劑型存在污染衣物等不同程度的缺點(diǎn)，臨床上使用受限。

為此，相關(guān)研究人員研制開發(fā)了硝呋太爾凝膠，經(jīng)檢索，該凝膠尚屬國(guó)內(nèi)外空白。

硝呋太爾凝膠與已有劑型比較具有以下特點(diǎn)：

①提高了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)鑒別項(xiàng)特征明顯，含量測(cè)定方法先進(jìn)、快速、準(zhǔn)確、可靠，質(zhì)量更為可控。

②使用方便，療程短，患者依從性高，保護(hù)乳酸桿菌。

③制備工藝簡(jiǎn)單、易于涂布使用，凝膠劑具有水溶性，易清洗、不污染衣物，使患者更樂(lè)于接受。

④質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定，無(wú)耐藥現(xiàn)象，安全性高，適合孕婦期婦女陰道感染。

⑤克服了臨床上該藥的劑型使用限制。

⑥硝呋太爾凝膠的功能主治與已臨床應(yīng)用多年的其他劑型相比，在治療婦女陰道感染方面，更具有效性和安全性。