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硫酸卡那霉素的制備研究

2023/5/8 11:46:42 作者:小滿

硫酸卡那霉素為無(wú)色至微帶黃色或黃綠色的澄明液體。為氨基糖苷類(lèi)廣譜抗生素,與抗菌譜和新霉素相似。主要對(duì)革蘭氏陰性菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、肺炎桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌及志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染,對(duì)耐藥性金葡萄菌也有良好的抗菌作用。

硫酸卡那霉素

臨床上主要用于敏感菌所致的肺部感染。尿路感染、膽道感染敗血癥及腹腔感染等,后兩者常與其它抗菌聯(lián)合應(yīng)用。也可用于對(duì)其它抗生素耐藥而對(duì)本品敏感的金葡萄菌感染。對(duì)結(jié)核病的治療,本品可作為第二線藥物。本品主要與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成。

制備研究

現(xiàn)有的注射用硫酸卡那霉素的制備工藝導(dǎo)致注射用硫酸卡那霉素生產(chǎn)速度較慢。

本研究所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種的注射用硫酸卡那霉素的制備工藝,以克服現(xiàn)有的注射用硫酸卡那霉素的制備工藝導(dǎo)致注射用硫酸卡那霉素生產(chǎn)速度較慢的問(wèn)題。

本研究解決上述問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:注射用硫酸卡那霉素的制備工藝,包括以下步驟:

(1)硫酸卡那霉素的提?。簩⒛敢号c水按體積比1:8~1:10進(jìn)行稀釋,加入1~3克當(dāng)量濃度的硫酸氫鈉或磷酸氫鈉溶液,直至母液變清,再加入2克當(dāng)量濃度的鹽酸或硫酸進(jìn)行酸化處理,調(diào)節(jié)pH≤1,加入乙醇溶液,邊加入邊攪拌,溶液中析出母液,分離出上層乳白溶液,析出的母液可在循環(huán)利用;向分離出的乳白溶液中加入1~3克當(dāng)量濃度的氫氧化鈉,調(diào)節(jié)pH至8.0~9.0,靜置、過(guò)濾得到硫酸卡那霉素濕品;

(2)將提取的硫酸卡那霉素烘干并制備成粉末狀;

(3)硫酸卡那霉素的制備工藝:首先,清洗用于盛裝硫酸卡那霉素粉末的試劑瓶:將需要清洗的試劑瓶浸泡于濃度為0.01mol/L~0.1 mol/L的鹽酸溶液中,將浸泡后的試劑瓶置于超聲設(shè)備進(jìn)行超聲震蕩洗滌、超聲后將試劑瓶?jī)?nèi)外壁的水瀝干,試劑瓶瀝干后多次用水進(jìn)行噴淋式?jīng)_洗,再用空氣烘干,空氣烘干后再用烘箱烘干,采用濕熱滅菌法進(jìn)行滅菌,其次,將硫酸卡那霉素粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶充入氮?dú)?,然后,蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞,再用鋁蓋進(jìn)行扎蓋處理,使得產(chǎn)品密封。現(xiàn)有的注射用硫酸卡那霉素的試劑瓶的清洗工藝一般都是包括超聲、水洗、烘干、滅菌等步驟,水洗的效率較慢,清洗試劑瓶的速度較慢,本研究通過(guò)在對(duì)試劑瓶進(jìn)行超聲震蕩之前先用一定濃度的鹽酸溶液進(jìn)行清洗,鹽酸溶液能夠快速的溶解試劑瓶上的污垢,使的頑固污垢脫落,在進(jìn)行超聲,此時(shí)超聲便可快速的將污垢抖落,提高了污垢脫落于試劑瓶的速度,如此,本研究克服了現(xiàn)有的注射用硫酸卡那霉素的制備工藝導(dǎo)致注射用硫酸卡那霉素生產(chǎn)速度較慢的問(wèn)題。

注意事項(xiàng)

(1)乙醇溶液的濃度為60%~90%。

(2)乙醇溶液加入的體積為酸化用的鹽酸或硫酸體積的1~5倍。

(3)膠塞采用膠塞清洗機(jī)清洗并滅菌處理。避免膠塞影響到試劑瓶的使用。

(4)鋁蓋需經(jīng)過(guò)與處理,預(yù)處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中,加入電熱干燥箱內(nèi),保溫一小時(shí)后關(guān)閉電源。

綜上,本研究的有益效果是:

1、本研究通過(guò)在對(duì)試劑瓶進(jìn)行超聲震蕩之前先用一定濃度的鹽酸溶液進(jìn)行清洗,鹽酸溶液能夠快速的溶解試劑瓶上的污垢,使的頑固污垢脫落,在進(jìn)行超聲,此時(shí)超聲便可快速的將污垢抖落,提高了污垢脫落于試劑瓶的速度,進(jìn)而提高了注射用硫酸卡那霉素生產(chǎn)速度。

2、本研究通過(guò)對(duì)試劑瓶、扎蓋用的膠塞和鋁蓋均進(jìn)行滅菌處理,避免了因試劑瓶導(dǎo)致的硫酸卡那霉素的性能受損的問(wèn)題。

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