背景及概述^[1][2]

全氟萘烷也稱十八氟十氫萘；全氟(十氫化萘)，存在于全氟化學(xué)血液代用品（Fluosol）中。1分子全氟萘烷中由10個(gè)碳原子和18個(gè)氟原子構(gòu)成。氟原子雖然原子直徑很小，但是電負(fù)性很大。因此氟原子化合物有著很多特殊性。含氟原子的有機(jī)化合物由于可以在血液中替代血液來輸送氧氣，這一項(xiàng)發(fā)現(xiàn)于1966年發(fā)表在了科學(xué)雜志上。而全氟萘烷（perfluorodecalin）就是可輸送氧氣的氟原子化合物中的一種。使用含氟有機(jī)化合物的血液替代品是由日本綠十字社公司于1970年開發(fā)研制的。全氟化學(xué)血液代用品在1980年左右開始了臨床試驗(yàn)，于1989年得到FDA批準(zhǔn)成為了世界上首次得到批準(zhǔn)使用含氟有機(jī)化合物的血液替代品，也是到2013年為止唯一得到批準(zhǔn)的。

制備^[2]

CN201410303824.6根據(jù)全氟萘烷的高攜氧功能，如何利用其特性制備人造血液的問題，提供一種全氟萘烷乳液的制備方法。由下述步驟組成：

（1）將400g蛋黃磷脂和400mg軟質(zhì)酸鈉加入8.5LLactatedRingen溶液中，攪拌均勻制得磷脂分散相；

（2）在磷脂分散相中加入2.5kg全氟萘烷，用力攪拌30分鐘，制得粗全氟萘烷乳液；

（3）將粗全氟萘烷乳液加入攪拌槽中過50MPa的雙重閥進(jìn)行乳化，首先固定第二層閥使壓強(qiáng)保持在10MPa，然后固定層閥直到壓力上升到50MPa，保持溫度在50±5℃，直到得到穩(wěn)定乳液；

（4）將上述乳液分裝在試劑瓶中后，在100℃下消毒殺菌30分鐘，即得，上述乳液中全氟萘烷含量為27.3%，乳液中顆粒≤0.3um，微粒平均大小為0.16um。

本發(fā)明在制備過程中，將蛋黃磷脂作為乳液的乳化劑，將LactatedRingen溶液作為乳化液，軟質(zhì)酸鈉作為乳液的輔助劑，全氟萘烷為制備全氟碳化合物乳液中的原料，利用全氟萘烷的代謝性能好，乳液制備效果好的特性，制備人造血液。本發(fā)明制備的人造血液，在生理上易被動(dòng)物接受，是一種穩(wěn)定的水媒介物，沒有副作用，可以在人體和動(dòng)物中沒有任何殘留，液不會(huì)對(duì)動(dòng)物體的組織產(chǎn)生副作用。

本發(fā)明乳液攜氧能力為化合物體積的30倍，對(duì)人體及動(dòng)物無毒副作用，無殘留，性質(zhì)穩(wěn)定，可用作人造血液進(jìn)行注射。

研究報(bào)道^[3-4]

張薇瑋等人探討了全氟萘烷在23G玻璃體切除術(shù)(PPV)中輔助內(nèi)界膜剝離治療黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離的療效。方法：回顧性分析12例(12只眼)23GPPV術(shù)中應(yīng)用全氟萘烷的黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離患者的臨床資料。術(shù)中采用全氟萘烷輔助內(nèi)界膜剝離、氣液交換以及惰性氣體或硅油眼內(nèi)填充。結(jié)果12只眼手術(shù)順利。術(shù)后隨訪6個(gè)月,11只眼視網(wǎng)膜復(fù)位,10只眼黃斑裂孔閉合。術(shù)后全氟萘烷殘留1只眼,隨訪期間角膜、前房及視網(wǎng)膜均未見功能及結(jié)構(gòu)改變。結(jié)論在黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離行23GPPV治療中,全氟萘烷可安全、有效地輔助視網(wǎng)膜內(nèi)界膜的剝離。

陳松等人觀察了玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)中應(yīng)用過氟化碳液體后在前房中殘留的小滴長(zhǎng)期影響。方法：觀察組有9例(9只眼),均為復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)后,在前房?jī)?nèi)殘留全氟萘烷液體的患者。手術(shù)方法為玻璃體切除聯(lián)合鞏膜扣帶技術(shù),包括三通道睫狀體平部晶狀體/玻璃體切除、膜剝離、全氟萘烷液體使用、眼內(nèi)激光、硅油-全氟萘烷液體交換或氣體-全氟萘烷液體交換。平均隨訪10.3mo。結(jié)果：9例患者術(shù)后前房中發(fā)現(xiàn)全氟萘烷液體3～30滴(平均14滴),追蹤期內(nèi)所有的患者角膜透明,未見角膜基質(zhì)腫脹和增厚、內(nèi)皮損害、后彈力層皺折及血管侵入角膜基質(zhì)層,未見明顯的炎癥反應(yīng)及眼壓增高。結(jié)論：全氟萘烷液體小滴在前房?jī)?nèi)長(zhǎng)期殘留,無明顯毒性反應(yīng),不會(huì)引起明顯眼部損害及眼部感染

主要參考資料

[1]全氟萘烷(perfluorodecalin)說明書

[2]CN201410303824.6一種全氟萘烷乳液的制備方法

[3]張薇瑋,謝平,袁冬青,胡子仲,鄭欣華,袁松濤,劉慶淮.全氟萘烷輔助內(nèi)界膜剝離治療黃斑裂孔性視網(wǎng)膜脫離的效果[J].江蘇醫(yī)藥,2016,42(19):2082-2084+2068.

[4]陳松,趙秉水,李燕,吳淑榮,劉培,洪巧蘭.全氟萘烷液體在前房中的長(zhǎng)期臨床觀察[J].眼科新進(jìn)展,2000(05):345-347.