企業(yè)認(rèn)證

江蘇恩莫阿賽生物技術(shù)有限公司  

江蘇恩莫阿賽生物技術(shù)有限公司坐落在長(zhǎng)三角的江蘇省金壇市，是一家專門從事動(dòng)物血清、液體與干粉培養(yǎng)基、高精度瓊脂糖生產(chǎn)的高科技企業(yè)，同時(shí)為生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究以及疫苗生產(chǎn)提供技術(shù)支持。 公司已建成500平米萬(wàn)級(jí)潔凈車間，年生產(chǎn)能力超過(guò)8500萬(wàn)毫升動(dòng)物血清、2500萬(wàn)毫升細(xì)胞液體培養(yǎng)基和10噸瓊脂糖。 公司有超過(guò)10年的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，其主要技術(shù)人員來(lái)自中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院（301醫(yī)院）和清華大學(xué)醫(yī)學(xué)館。 公司與多家國(guó)內(nèi)外科研單位建立了穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，其中有中科院相關(guān)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國(guó)海洋大學(xué)、北京大學(xué)、清華大學(xué)南京師范大學(xué)等，有多位以上單位的科研人員作為本公司的技術(shù)顧問(wèn)作為強(qiáng)大后盾。 目前我們的細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品已應(yīng)用于各類細(xì)胞實(shí)驗(yàn)研究中，并已運(yùn)用到體外診斷試劑與疫苗的生產(chǎn)。 我們生產(chǎn)血清的血源來(lái)自我國(guó)內(nèi)蒙古、陜西、甘肅等地經(jīng)過(guò)認(rèn)證的健康養(yǎng)殖基地。血源按動(dòng)物檢疫要求進(jìn)行檢驗(yàn)檢疫之后按照國(guó)家藥典的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采集，并立即進(jìn)行離心分離血清，經(jīng)過(guò)全程冷鏈運(yùn)輸之后在萬(wàn)級(jí)操作間進(jìn)行混合、過(guò)濾，在百級(jí)分裝間分裝。所有血清同樣經(jīng)過(guò)連續(xù)的220nm和100nm（3級(jí)）孔徑過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾，將病毒、支原體污染降至最低程度，保證產(chǎn)品質(zhì)量完全達(dá)到國(guó)家藥典和中國(guó)生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。 為最大限度提高產(chǎn)品質(zhì)量，我們對(duì)每一系列的血清都采用獨(dú)立的過(guò)濾分裝系統(tǒng)，還運(yùn)用了最為先進(jìn)低內(nèi)毒素、低Ig技術(shù)，此技術(shù)在國(guó)內(nèi)為首家?；旌线^(guò)程是我們最新的工藝提升，傳統(tǒng)的血清生產(chǎn)工藝是過(guò)濾之后立即分裝，其弊端是隨著過(guò)濾的進(jìn)行，血清的性質(zhì)可能已經(jīng)發(fā)生改變，即瓶間差異增大。通過(guò)ERP系統(tǒng)，我們可以最大限度提高每批次生產(chǎn)量（＞2000L），在過(guò)濾之后增加混合工序，使同一批次的每瓶血清具有相同的品質(zhì)，將同批產(chǎn)品內(nèi)的變異降至最低。 我們有完善的產(chǎn)品可追溯系統(tǒng)，所有產(chǎn)品均可追溯產(chǎn)地、生產(chǎn)批次、經(jīng)銷商和檢測(cè)報(bào)告等指標(biāo)，可通過(guò)產(chǎn)品包裝上的二維碼或者在網(wǎng)站通過(guò)輸入產(chǎn)品編號(hào)進(jìn)行查詢。所有產(chǎn)品均可索取質(zhì)檢報(bào)告(CertificateReport)。 我們注重生產(chǎn)過(guò)程的每一個(gè)環(huán)節(jié)，每一個(gè)生產(chǎn)批次都有質(zhì)量控制文檔記錄，保證為客戶提供高質(zhì)量、高度均一性和穩(wěn)定性的產(chǎn)品。