硬脂富馬酸鈉性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝

簡介

硬脂富馬酸鈉為以硬脂醇與馬來酸酐反應，將該反應產(chǎn)物同分異構(gòu)化繼而成鹽，即得硬脂富馬酸鈉。硬脂富馬酸鈉是一種親水性潤滑劑，用作藥物輔料中的潤滑劑，它能克服與硬脂酸鎂有關(guān)的許多問題，如主藥受到影響，過分潤滑；在泡騰片中形成保護膜，可以改善崩解，促進溶出，從而提高生物利用度。

應用領(lǐng)域

硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無毒無刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤滑劑，還可在泡騰片中形成保護膜，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題，并可起到改善藥物崩解，促進藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域，F(xiàn)DA準許硬脂富馬酸鈉作為調(diào)節(jié)劑和穩(wěn)定劑直接加入供人食用的食品中，例如各種烘烤食品，面粉稠化食品，烘干馬鈴薯及處理過的谷物等供，其添加量可占食品重量0.2～1.0％。

用途

硬脂富馬酸鈉：用作片劑和膠囊劑的潤滑劑，常用量為0.5～2.0%，它還被用于一些食品中。為親水性潤滑劑，溶于水，但其溶解度受水溫影響明顯，在25℃水中溶解度很小，用量稍大泡騰溶液表面會出現(xiàn)白色漂浮物（硬脂富馬酸鈉），影響溶液外觀及口感。

作用

硬脂富馬酸鈉(C22H39NaO4)是一種應用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動物體內(nèi)的代謝過程中，大部分能夠被吸收，水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，具有無刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，可作為為劑和膠囊劑的潤滑劑，還可在泡騰片中形成保護膜，能解決硬脂酸鹽類潤滑劑所存在的問題，鈳起到改善藥物崩解，促進藥物溶出的作用。

制備

一種硬脂富馬酸鈉輔料的制備方法，包括以下步驟：S1、將馬來酸酐、十八醇與反應溶劑混合，在80℃及以上溫度下，進行開環(huán)反應；S2、向反應體系中加入轉(zhuǎn)化劑，進行轉(zhuǎn)化反應；S3、降溫至40‐50℃，向反應體系中滴加含鈉的堿溶液，攪拌反應結(jié)束后降溫析晶，得到硬脂富馬酸鈉粗品；S4、對硬脂富馬酸鈉粗品進行精制處理，得到硬脂富馬酸鈉產(chǎn)品。以下為工藝路線：

鑒別試驗

在由下述質(zhì)量指標分析中“硬脂酰馬來酸鈉和十八烷醇試驗”的上行薄層色譜法，由試樣液所得的大黃斑點的比移值(R₁)應與由標準液A所得者相符。當用硫酸噴霧薄層板后并在150℃下加 熱后所得到的主要色斑的Rf值，應與由標準液B所得者一致。

含量分析

準確稱取試樣約250mg，放入一50ml錐形燒瓶中，加氯仿1m1混合，再加冰醋酸20ml以溶解試樣。加喹哪啶紅試液(TS-203)數(shù)滴，用0.1mol/L高氯酸的冰醋酸液滴定。每mL0.1 mol/L高氯酸相當于本品(C₂₂H₃₉NaO₄)39.05mg。

毒性

可安全用于食品(FDA，§172.826，2000)。

使用限量

FDA，§172.826(2000)：酵母發(fā)酵的焙烤制品，0.5%(以面粉量計)；脫水馬鈴薯，1%；非酵母發(fā)酵焙烤制品用穩(wěn)定劑，1%；谷類制品1%；淀粉或小麥粉增稠劑，0.2%。

化學性質(zhì) 

白色細粉。溶于甲醇，幾乎不溶于水。

用途 

面團調(diào)節(jié)劑；小麥粉處理劑；氧化劑。

硬脂富馬酸鈉 上下游產(chǎn)品信息

上游原料

下游產(chǎn)品

硬脂富馬酸鈉 試劑級價格

更新日期	產(chǎn)品編號	產(chǎn)品名稱	CAS編號	包裝	價格
2025/02/05	S0879	硬脂富馬酸鈉 Sodium Stearyl Fumarate	4070-80-8	25g	210元
2025/02/05	S0879	硬脂富馬酸鈉 Sodium Stearyl Fumarate	4070-80-8	100g	750元

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