磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate)是由Dong-A Pharmaceutical研發(fā)一種第二代惡唑烷酮類抗生素,授權Cubist Pharmaceuticals和 Bayer進行商業(yè)化開發(fā)。 Sivextro旨在治療嚴重或危及生命的感染,其上市申請被授予合格感染疾病產(chǎn)品(QIDP)資格,并獲得了FDA的加快審評。Sivextro的QIDP資格使這款藥物除了擁有《食品、藥品和化妝品法案》賦予的市場獨占權之外,還可以擁有額外5年的市場獨占權。 Sivextro的安全性及有效性在1315名ABSSSI成人患者參與的兩項臨床試驗中得到評價。受試者被隨機配給Sivextro或另一種獲批用于治療急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)的抗菌藥物利奈唑胺。結果顯示,其臨床效果與利奈唑胺相當,在胃腸道和血小板減少方面的不良反應要比利奈唑胺少,耐藥性的發(fā)生率也更低。有試驗顯示特地唑胺的耐受性也優(yōu)于萬古霉素。 臨床試驗中證實的最常見副作用有惡心、頭痛、腹瀉、嘔吐和頭暈。Sivextro的安全性和有效性尚未在白細胞水平降低(嗜中性白血球減少癥)的患者中進行評價,所以應該考慮替代療法。Sivextro由位于馬薩諸塞州列克星敦市的Cubist制藥上市銷售。 知識產(chǎn)權狀況:化合物專利ZL200480037612.2,保護期2024.12.17屆滿。 本信息由Chemicalbook曉楠編輯(2015-08-14)。