表告依春性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝
(R,S)-告依春,藥品,本品為無色針狀結(jié)晶。
板 藍(lán) 根 為 十 字 花 科 菘 藍(lán) 屬 植 物 菘 藍(lán) Isatisindigotica Fort. 的干燥根 ,為傳 統(tǒng)抗病毒中藥之一 ,具有清熱解毒,涼血利咽之功效。2010 年版《中國藥典》采用 RP-HPLC 測定板藍(lán)根 中 R,S-告依春的含量對其進(jìn)行質(zhì)量控制[2]。
植物來源:板藍(lán)根
分析方法: HPLC-DAD or/and HPLC-ELSD
鑒定方法: 質(zhì)譜(Mass), 核磁(NMR)
參照現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)建立了測定板藍(lán)根顆粒、板藍(lán)根茶和復(fù)方板藍(lán)根顆粒中 R, S-告依春含量的高效液相色譜法,方法簡便,穩(wěn)定可靠,重復(fù)性好。使板藍(lán)根制劑的質(zhì)量控制方法與飲片保持一致,為完善板藍(lán)根制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供了實驗數(shù)據(jù),對保證其質(zhì)量具有重要意義。為了盡可能將板藍(lán)根制劑中的目標(biāo)成分提取完全,分別考察了水、甲醇、80 % 甲醇、50 % 甲醇、20% 甲醇 、0. 02 % 磷酸水 5 種溶劑 ,其結(jié)果表明以水為表 2 R,S-告依春的含量測定 mg·g-1。溶劑所得供試品溶液中所提取成分均較多,故選擇純水作為提取溶劑。市售板藍(lán)根制劑中 R,S-告依春差異較大,板藍(lán)根顆粒中 R,S-告依春含量在0. 010 6 ~ 0. 290 9 mg·g- 1,3 批板藍(lán)根茶中僅廣東和平藥業(yè)的產(chǎn)品含有 R,S-告依春 ,8 批復(fù)方板藍(lán)根顆粒中只有重慶和平制藥和重慶太極集團(tuán)中藥二廠的產(chǎn)品含有 R,S-告依春,可能與各生產(chǎn)廠家選用的板藍(lán)根飲片原料以及制備工藝有關(guān),因此有必要對板藍(lán)根制劑進(jìn)行質(zhì)量控制。
色 譜 條 件:Shiseido C18MG 色 譜 柱(4. 6 mm × 250 mm,5 μm),流動相甲醇-0. 02% 磷酸溶液(7∶ 93),色譜峰檢測波長 190 ~ 400 nm;檢測波長 245 nm,流速 1. 0 m L·min- 1,柱溫 30 ℃ ,進(jìn)樣量10 ~ 20 μL。 理論板數(shù)按 R,S-告依春峰計應(yīng)不低于5 000 。見圖 1 。圖 1 對照品及樣品的 HPLCA. 對照品 ;B. 板藍(lán)根顆粒 ;C. 板藍(lán)根茶 ;D. 復(fù)方板藍(lán)根顆粒
圖 1 對照品及樣品的 HPLC
A. 對照品 ;B. 板藍(lán)根顆粒 ;C. 板藍(lán)根茶 ;D. 復(fù)方板藍(lán)根顆粒 ; 1. R,S-告依春
以 ( R,S) -告依春為指標(biāo),分別在 25 ℃ ± 2℃ 相對濕度 65% ± 5% 、30 ℃ ± 2 ℃ 相對濕度 65% ± 5% 、40 ℃ ± 2 ℃ 相對濕度 75% ± 5% 條件下,將感冒解毒靈顆粒放置 0、1、2、3、6、9、12 月后,測定感冒解毒靈顆粒中 ( R,S) -告依春。結(jié)果 ( R,S) -告依春在 25 ℃ ± 2 ℃ 相對濕度 65% ± 5% 條件下基本穩(wěn)定,在 30 ℃ ± 2 ℃ 相對濕度 65% ± 5% 、40 ℃ ± 2 ℃ 相對濕度 75% ± 5% 條件下不穩(wěn)定。結(jié)論 感冒解毒靈顆粒中的 ( R,S) -告依春在 30 ℃ ± 2 ℃ 相對濕度 65% ± 5% 、40 ℃ ± 2 ℃ 相對濕度 75% ± 5%條件下不穩(wěn)定,不宜作為感冒解毒靈顆粒的質(zhì)量控制指標(biāo)。
[1] 表告依春.成都普瑞法科技開發(fā)有限公司.[引用日期2017.08.29]
[2] 中國藥典. 一部[S]. 2010:191.
[3]石燕紅,謝志勇,吳迎春,李醫(yī)明,王瑞,王崢濤. RP-HPLC測定板藍(lán)根制劑中R,S-告依春[J/OL]. 中國實驗方劑學(xué)雜志,2011,17(08):128-130. (2011-03-03)
[4]方宇,張昀,李欽. 感冒解毒靈顆粒中(R,S)-告依春的穩(wěn)定性研究[J]. 中成藥,2013,35(07):1484-1486.
化學(xué)性質(zhì)
來源于板藍(lán)根(I. indigotica Fort.)的根
用途
用于含量測定/鑒定/藥理實驗等。
藥理藥效:主要用于抗病毒,治感冒。
表告依春
上下游產(chǎn)品信息
上游原料
下游產(chǎn)品