銀杏葉提取物是以銀杏科植物銀杏(Ginkgo biloba L.)的干燥葉為原料,采用適當(dāng)?shù)娜軇?,提取的有效成分富集的一?lèi)產(chǎn)品。
銀杏葉提取物為淺黃棕色可流動(dòng)性粉末,味苦,具有活血、化瘀、通絡(luò)的功效,廣泛應(yīng)用于藥物、保健品、食品添加劑、功能性飲料、化妝品等領(lǐng)域。
落葉喬木,可高達(dá)40m。樹(shù)干直立,樹(shù)皮灰白。枝有長(zhǎng)短兩種,葉在短枝上簇生,在長(zhǎng)枝上互生。葉片扇形,長(zhǎng)4~8cm,寬5~10cm,先端中間2淺裂,基部楔形,葉脈平行,叉形分歧;葉柄長(zhǎng)2.5~7cm?;ㄆ?~5月,果期7~10月。9~10月間采收,曬干。
全國(guó)大部分地區(qū)有產(chǎn),主產(chǎn)廣西、四川、河南、山東、湖北、遼寧、江蘇、安徽等地。
葉含黃酮類(lèi)化合物:山奈酚,木犀草素,楊梅樹(shù)皮素,槲皮素,異鼠李素,丁香黃素,山柰酚-3-鼠李葡萄糖苷等;屬于雙黃酮類(lèi)的成分有:穗花杉雙黃酮,銀杏雙黃酮,白果雙黃酮,異白果酸黃酮,金松雙黃酮,5'-甲氧基銀杏雙黃酮;屬于兒茶素類(lèi)的成分有:右旋兒茶素,左旋表兒茶素,右旋沒(méi)食子兒茶素,左旋表沒(méi)食子兒茶素;苦味萜類(lèi)成分:白果苦內(nèi)酯A、B、C、J、M及銀杏內(nèi)酯A,生物堿:6-羥基犬尿酸;酸類(lèi)及酯類(lèi)成分:白果酸,氫化白果酸,氫化白果亞酸,腰果酸,莽草酸,奎寧酸,抗壞血酸,6-羥基-2-十四烷基苯甲酸,亞麻酸,6-十五碳烯基水楊酸,水楊酸-6-十七烯醇酯;醇、酚、醛、酮類(lèi)成分:白果醇,正二十八醇,正二十六醇,紅杉醇,α-己烯醛,白果酮,銀杏酮,白果酚,蒎立醇,β-谷甾醇;聚異戊烯醇化合物:(Z,Z)-1,5-二對(duì)羥苯基-1,4-戊二烯。
研究表明,銀杏葉具有抗氧化、清除體內(nèi)自由基、抗血小板激活因子(platelet activating factor,PAF)、降低血液黏度、改善微循環(huán)、改善記憶力、增加腦血流量、保護(hù)腦微血管平滑肌細(xì)胞、減輕腦損傷、對(duì)胃黏膜的保護(hù)作用、提高神經(jīng)可塑性、改善神經(jīng)退行性疾病、抗輻射作用等多種藥理作用。
銀杏葉提取物的藥用價(jià)值與應(yīng)用極為廣泛。采用先進(jìn)的技術(shù)、工藝和設(shè)備,通過(guò)進(jìn)一步提取、分離和純化,其藥理作用更加明顯,除具有顯著的拮抗PAF受體外,還可以在抗炎、抗過(guò)敏、擴(kuò)張血管、保護(hù)心腦血管、改善外周血液循環(huán)、降低血清膽固醇及輔助抗癌等方面發(fā)揮藥效,可以廣泛應(yīng)用于心腦血管、神經(jīng)等系統(tǒng)疾病的防治和保健。
銀杏葉提取物具有很好的藥用價(jià)值,是藥三分毒,在功效的對(duì)立面則是副作用,銀杏葉提取物主要是用于腦部,主要是應(yīng)用于急性腦功能不全、慢性腦功能不全所導(dǎo)致的記憶力衰退、注意力不集中、癡呆等腦疾病。除此之外銀杏葉提取物還具有很好的抗氧化的作用,對(duì)高血壓、糖尿病等都有一定的緩解作用。
一則系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧及統(tǒng)合分析(Meta-Analysis,包含13則隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1260位缺血性中風(fēng)患者)指出,銀杏葉制劑輔助治療有積極的作用,對(duì)患者的神經(jīng)功能(以美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院中風(fēng)量表/NIHSS 衡量)、日常生活能力(以巴氏量表/Barthel index 衡量)、血液流變學(xué)指標(biāo)(血漿黏度和纖維蛋白原)有改善效果 。
一則系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧及統(tǒng)合分析(meta-analysis,包含11則隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1069名突發(fā)性耳聾參與者)指出, 與僅接受皮質(zhì)激素治療的患者相比,銀杏葉提取物加皮質(zhì)類(lèi)固醇有助提升臨床治愈率和總有效率,相關(guān)指標(biāo)如:純音聽(tīng)閾均值(pure tone average)、全血高切黏度(whole blood high shear viscosity)、全血中切黏度(whole blood medium shear viscosity)、全血低切黏度(whole blood low shear viscosity)、血漿黏度(plasma viscosity)和纖維蛋白原(fibrinogen)。
一則文獻(xiàn)統(tǒng)合分析(Meta-Analysis,包含41則隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共4,462名心絞痛患者)指出,相較于藥物單獨(dú)治療,合并使用銀杏達(dá)莫注射液及藥物能提升治療總有效率,心電圖總有效率。
椎基底動(dòng)脈循環(huán)不全
一則系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧統(tǒng)合分析(meta-analysis,包含20則隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1710例椎基底動(dòng)脈循環(huán)不全患者)指出,銀杏注射液(共有4種)作為藥物的輔助治療能提高臨床治療的總有效率,尤以銀杏達(dá)莫注射液(GDs)效果最顯著。
一則文獻(xiàn)統(tǒng)合分析(Meta-analysis,包含7則雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共939位阿茲海默癥患者)指出,銀杏葉制劑(EGb 761)對(duì)認(rèn)知功能及整體臨床評(píng)價(jià)指標(biāo)(global clinical assessment)有改善效果,且具有良好的安全性。
一則考科蘭系統(tǒng)性文獻(xiàn)回顧(Cochrane Database of Systematic Reviews,包含4則隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),共1543名參與者)指出,真對(duì)原發(fā)性耳鳴患者,使用銀杏葉萃取制劑未有明顯幫助。
在匯總分析(pooled analyses)發(fā)現(xiàn),雖然銀杏葉提取物可能具有急性高山病/高原病的預(yù)防的傾向,但效果未達(dá)統(tǒng)計(jì)顯著(在子群組分析也顯示出相似的結(jié)論)。
預(yù)防或改善失智癥
口服銀杏葉萃取制劑(EGb 761)有助于改善神經(jīng)精神癥狀量表(Neuropsychiatric Inventory, NPI)及照護(hù)者(caregiver distress)評(píng)分,改善指標(biāo)包括:抑郁、煩躁不安、焦慮、侵略、異常的運(yùn)動(dòng)行為、冷漠、睡眠、夜間行為、焦慮、易怒和不穩(wěn)定性,但精神病癥狀如:妄想,幻覺(jué)和興高采烈/ 欣快感則未有明顯改善。
急性毒性
小鼠ig給藥的LD50為7.725 g/kg,ip給藥的LD50為1.900 g/kg,iv給藥的LD50為1.100 g/kg;大鼠ig給藥的LD50>10.000 g/kg,ip給藥的LD50為2.100 g/kg,iv給藥的LD50為1.100 g/kg。
亞急性和慢性毒性
在亞急性毒性研究中,每天給予大鼠劑量為15~100 mg/kg,ig給藥12周;每天iv給予犬劑量為7.5~30 mg/kg或im劑量5 mg/kg,給藥8周。在慢性毒性實(shí)驗(yàn)中,每天給予大鼠和犬20~100 mg/kg,逐漸增加劑量,給予大鼠300、400和500 mg/kg,給予犬300和400 mg/kg,ig給藥6個(gè)月。組織學(xué)、生化和血液學(xué)研究結(jié)果都顯示金納多毒性很低。