山東輝璟生物醫(yī)藥科技有限公司由具有多年藥物研發(fā)經(jīng)驗的團(tuán)隊發(fā)起創(chuàng)立的一家高科技有機(jī)標(biāo)準(zhǔn)品企業(yè)，是國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)穩(wěn)定同位素標(biāo)記化合物生產(chǎn)商，可以提供13C，D，15N等多種同位素標(biāo)記化合物（可以用于農(nóng)藥，獸藥，食品違法添加劑等藥物殘留的分析檢測），同時可以提供醫(yī)藥中間體、化學(xué)藥物衍生物及相關(guān)精細(xì)化學(xué)品以及其他稀有化學(xué)產(chǎn)品、藥品的研制及藥物一致性評價、銷售為一體的醫(yī)藥科技單位，公司擁有優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊,與國內(nèi)外多家知名藥企、以及科研院所達(dá)成了合作協(xié)議，在技術(shù)上具有先進(jìn)性和廣泛性。公司有500- 10000L反應(yīng)釜及多功能車間，可以完成各種復(fù)雜反應(yīng)，包括但不限于硝化，磺化，氨化，氫化等反應(yīng)，同時也可以進(jìn)行氰化物投料反應(yīng)。可以滿足從毫克級到噸位級的化合物定制需求，可根據(jù)客戶需要簽署技術(shù)保密協(xié)議。公司業(yè)務(wù)還涵蓋醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)：包括企業(yè)項目調(diào)研及數(shù)據(jù)文獻(xiàn)查詢；原料藥專利評估、原料藥合成工藝路線設(shè)計、雜質(zhì)研究、工藝驗證咨詢及中試工藝交接和大生 產(chǎn)；制劑一致性評價（固體口服，注射劑）全套藥學(xué)工作；cGMP（FDA、EMA、WHO、NMPA）質(zhì)量體系建設(shè)與咨詢等。 公司平臺有通過CNAS 和CMA認(rèn)證的分析實驗室，有600M核磁，LC-MS/MS,GC-MS/MS,LC-MS,HPLC，制備色譜等分析設(shè)備，可以完成原料藥與制劑全套分析測試；生物樣品分析檢測；醫(yī)（藥）用材料（包材）相容性研究；遺傳毒性雜質(zhì)研究等分析檢測服務(wù)，可以出具具有法律效力的檢測報告。