哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司成立于2011年12月28日,位于哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)寶安路。公司注冊(cè)資金1587.3萬元,占地2.3萬平方米,2012年5月開始建設(shè),9月份投入使用。公司現(xiàn)有已建成使用的研發(fā)中心1000米,按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的肽類藥物生產(chǎn)車間和中心化驗(yàn)室1700米?,F(xiàn)有包括凍干機(jī)、高效液相色譜儀、固相合成儀、制備液相色譜等生產(chǎn)、檢測(cè)、公用工程設(shè)備130臺(tái)套。 公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是生物技術(shù)開發(fā),致力于肽類藥物的研發(fā)和生產(chǎn),致力于造福百姓健康,填補(bǔ)了黑龍江省肽類原料規(guī)模化生產(chǎn)的空白。另外,公司也致力于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)固相合成儀等制藥設(shè)備及一次性生物反應(yīng)器等一系列產(chǎn)品。
??與國(guó)際市場(chǎng)相比,化學(xué)合成多肽藥物在國(guó)內(nèi)上市的品種較少,還處于發(fā)展的起步階段,未來的發(fā)展空間巨大。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)肽類藥物制劑的廠家很多,但能生產(chǎn)原料的廠家很少。在研的11個(gè)肽類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟、成本低、處于國(guó)內(nèi) 水平,而且屬于多適應(yīng)癥、市場(chǎng)持續(xù)高增長(zhǎng)的重大藥物。其中包括1個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥及2個(gè)三類合成多肽原料新藥;截至目前,已有4個(gè)項(xiàng)目完成中試生產(chǎn)待上報(bào);另有項(xiàng)目2個(gè)正在進(jìn)行中試生產(chǎn);其他項(xiàng)目均已完成工藝路線打通,并進(jìn)行相應(yīng)工藝條件篩選及小試生產(chǎn)研究,準(zhǔn)備進(jìn)行工藝放大。
??經(jīng)過兩年多來的發(fā)展,公司現(xiàn)有員工71人,直接從事多肽原料研發(fā)人員48人,全部為本科以上學(xué)歷,擁有成熟的多肽類原料研發(fā)團(tuán)隊(duì)。且公司與哈爾濱工業(yè)大學(xué)、吉林大學(xué)、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等高校建立了長(zhǎng)期校企合作關(guān)系,具有很強(qiáng)的客戶肽技術(shù)研發(fā)、制備能力。預(yù)計(jì)年產(chǎn)多肽100kg,能夠滿足各類客戶定制肽需求。
??公司以一個(gè)使用者的身份,躋身于多肽合成儀器制造行業(yè)。正在研制生產(chǎn)、準(zhǔn)備推出適合GMP工廠需要的多肽固相合成儀。力求從使用者的角度,做到設(shè)計(jì)更合理、操作更方便、成本更低廉、合成更 。可以全面滿足各科研院所、大專院校、醫(yī)藥企業(yè)、多肽合成中心等多種需求。同時(shí)能根據(jù)客戶需求為客戶量身定制特殊規(guī)格的多肽合成儀。
??一次性生物反應(yīng)器,主要用于替代傳統(tǒng)的攪拌式生物發(fā)酵罐進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)等,現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用于生物工程產(chǎn)業(yè)中。它用于產(chǎn)業(yè)化后可以節(jié)約公用工程配套、部分驗(yàn)證工作,減少了部分生產(chǎn)前的準(zhǔn)備時(shí)間以縮短生產(chǎn)周期。并且避免了滅菌、清洗和組裝,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)及成本。綜合來看,如果企業(yè)全部采用一次性反應(yīng)器用于產(chǎn)業(yè)化,它的綜合成本比較低。相對(duì)不銹鋼設(shè)備而言,靈活、成本、避免交叉污染都是優(yōu)勢(shì)。因此具有廣闊
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