|
蘇州華健瑞達醫(yī)藥技術有限公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內，成立于2015年3月，注冊資金5000萬元，是一家專注于藥物研發(fā)的高新技術企業(yè)，公司致力于醫(yī)藥技術、醫(yī)療器械科技領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務和技術轉讓。
公司擁有優(yōu)秀的研發(fā)團隊、先進的科研設備、完善的管理機制和嚴格的質量管理體系，目前有合成部、制劑部、分析部、質量保證部（QA）、注冊部和行政人事部6個部門，各部門負責人均為有多年外企工作經(jīng)驗的技術精英。
公司從建立之初就確立了實驗數(shù)據(jù)“真實、完整、準確”的方針，為此配備了多臺agilent品牌的高效液相色譜儀、氣相色譜儀和自動溶出儀，并安裝了Waters eAlliance-EMP3網(wǎng)絡版色譜軟件系統(tǒng)，從硬件上保證了數(shù)據(jù)的完整性。公司還投入大量精力建立了高標準、嚴要求的質量管理體系，由在外企工作多年的QA人員負責日常工作的監(jiān)督，使我們的質量管理體系符合美國和歐盟的法規(guī)要求，進一步保證了實驗數(shù)據(jù)的完整性。
公司所有在研產品均提出藥品上市許可申請，最終成為上市許可持有人（MAH），獲得藥品上市許可批件。公司將優(yōu)化資源配置，發(fā)揮技術優(yōu)勢進行持續(xù)研究和新藥研發(fā)，在藥品研發(fā)、生產、流通和使用的整個生命周期中承擔相應的法律責任，不斷改進和完善技術，保障藥品安全，提高藥品質量。
公司本著“以人為本、關愛生命、銳意進取、質量第一”的經(jīng)營理念，依托國內新興的MAH制度，力爭成為集藥品研發(fā)、生產、銷售為一體的高新藥物技術企業(yè)，致力于人類健康事業(yè)的發(fā)展。
|